Apparatus and method for maintaining and/or restoring...

A - Human Necessities – 01 – N

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A01N 1/02 (2006.01)

Patent

CA 2342944

An organ perfusion apparatus and method for monitoring, sustaining and/or restoring the viability of the organ and for preserving the organ for storage and/or transport perfuse the organ at normothermic temperatures (normothermic perfusion mode), preferably prior to and followed by organ perfusion at hypothermic temperatures (hypothermic perfusion mode) for transport and/or storage of the organ. The restoring of organ viability is accomplished by restoring high energy nucleotide (e.g., ATP) levels in the organ, which were reduced by warm ischemia time, by perfusing the organ with a medical fluid, such as an oxygenated cross-linked hemoglobin-based bicarbonate medical fluid, at normothermic temperatures. In the normothermic perfusion mode, organ perfusion pressure is preferably controlled in response to a sensor disposed in an end of tubing placed in the organ, by a pneumatically pressurized medical fluid reservoir which may be used in combination with a stepping motor/cam valve which provides for perfusion pressure fine tuning, preventing overpressurization and providing emergency flow cut-off. In the hypothermic mode, the organ is perfused with a medical fluid, preferably a simple crystalloid solution augmented with antioxidants, intermittently or at a slow continuous flow rate. The medical fluid may be fed into the organ by gravity from an intermediary tank which has alow pressure head so overpressurization of the organ is avoided. In either mode, preventing overpressurization prevents and/or reduces damage to the vascular endothelial lining and to the organ tissue in general. Also, viability of the organ may be automatically monitored in either mode, preferably by monitoring fluid characteristics of the medical fluid that has been perfused through the organ, such fluid characteristics being indicative of organ viability. The perfusion process can be automatically controlled using a control program.

La présente invention concerne un dispositif de perfusion d'organes et une méthode de surveillance, de maintien et/ou de restauration de la viabilité d'un organe, et de conservation dudit organe par perfusion en vue de son stockage et/ou transport en normothermie (mode de perfusion normothermique), précédée et suivie de préférence d'une perfusion en hypothermie (mode de perfusion hypothermique) en vue du transport et/ou du stockage de l'organe. Pour restaurer la viabilité de l'organe, on rétablit des niveaux élevés de nucléotides à haute énergie (tel que l'ATP), dont la quantité à baissé pendant la période d'ischémie chaude, en perfusant l'organe en normothermie avec un fluide médical tel qu'un liquide médical bicarbonaté oxygéné à base d'hémoglobine réticulée. En mode de perfusion normothermique, la pression de perfusion de l'organe est de préférence régulée en fonction des indications d'un capteur logé dans l'extrémité d'un tube disposé dans l'organe, ceci au moyen d'un réservoir de liquide médical à pressurisation pneumatique qui peut être utilisé avec un moteur pas à pas/soupape à came qui assure un réglage fin de la pression de perfusion, empêche une surpressurisation et déclenche une coupure du débit en cas d'urgence. En mode hypothermique, l'organe est perfusé avec un liquide médical, de préférence une simple solution cristalloïde additionnée d'antioxydants, par intermittence ou en continu sous faible débit. L'administration de ce liquide médical peut se faire par gravité à partir d'un réservoir intermédiaire sous faible pression pour éviter de soumettre l'organe à une pression excessive. Quel que soit le mode adopté, le fait d'empêcher une surpressurisation permet d'éviter et/ou de réduire les lésions de la tunique endothéliale vasculaire et des tissus de l'organe en général. De plus, et indépendamment du mode de perfusion, on peut surveiller automatiquement la viabilité de l'organe, de préférence en contrôlant les caractéristiques du liquide médical perfusé dans l'organe, car ces caractéristiques renseignent sur la viabilité dudit organe. Le processus de perfusion peut être géré automatiquement au moyen d'un programme de commande.

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