A - Human Necessities – 61 – B
Patent
A - Human Necessities
61
B
A61B 18/12 (2006.01) A61F 6/20 (2006.01) A61B 18/14 (2006.01) A61N 7/02 (2006.01)
Patent
CA 2204566
An apparatus (20) for transcervical sterilization or transcatheter embolization with a controlled bipolar RF catheter (21) for creating thermal lesions (22) in the fallopian tubes (23) or thrombosing vessels has a catheter (21) elongate along an axis thereof with a patient end (24). The catheter (21) is circular and sized for transcervical insertion into the fallopian tube or transcatheter vessel insertion, respectively. A connector (25) on an end of the catheter (21) opposite the patient end (24) has the terminations (26) for RF and monitoring and is shaped for the surgeon to manipulate during placement and withdrawal. Two or more bipolar electrodes (29, 30 and 31)on the patient end (24) are placed so each electrode is spaced from another with each circumscribing the catheter (21). A mucosa or thrombus sensor responsive to applied RF energy passing between the two or more bipolar electrodes (29, 30 and 31)determines the condition of the transmural formation of a lesion or the thrombus between each of the electrodes. The sensor is a temperature sensor positioned in the space (34) between the electrodes measures the change in mucosal layer temperature or the thrombus during the application of RF energy. An RF generator (27) electrically coupled to the electrodes and the sensor is alternately a phase detector (35) in circuit with the coupling determines reactance of tissue as an indicator of lag or lead of the voltage wave form or current wave form delivered or is an impedance responsive circuit (39) positioned in the RF generator (27) to determine voltage and current delivered so a calculator finds impedance delivered for finding initial electrode contact with the tissue and for measuring the change in mucosal layer. A blunt tip at the patient end (24) facilitates introduction into the tube or vessel to avoid perforation. The temperature sensor connects to an RF generator (27) with control circuitry regulating delivery to a temperature range. A proportional controller regulates the RF energy delivery to control temperature rise time and to maintain the temperature near the mid point of the temperature range. A method for sterilization has the steps of inserting a catheter (21), delivering RF and monitoring the effect on the mucosa or thrombus, circumscribing the catheter (21) with two or more bipolar electrodes, each of the electrodes spaced from one another and passing RF energy therebetween.
L'invention est un appareil (20) de stérilisation transcervicale ou d'embolisation transcathéter utilisant un cathéter RF bipolaire commandé (21) pour produire des liaisons thermiques (22) dans les trompes de Fallope (23) ou des vaisseaux où une thrombose est en formation. Ce cathéter (21) est circulaire et ses dimensions sont telles qu'il peut être introduit dans une trompe de Fallope ou dans un vaisseau transcathéter. Un connecteur (25) monté à l'extrémité du cathéter (21) est doté de bornes RF (26) et de bornes de surveillance et sa forme est choisie de façon à ce que le chirurgien puisse le manipuler durant l'insertion et l'extraction. Deux électrodes bipolaires ou plus (29, 30 et 31) sont montées à l'extrémité du cathéter avec un espacement entre elles, chaque électrode entourant le cathéter (21). Un détecteur de muqueuse ou de thrombus sensible au rayonnement RF entre les électrodes bipolaires (29, 30 et 31) détermine le condition de la transformation transmurale d'une lésion ou du thrombus qui se trouve entre les électrodes. Ce détecteur est un capteur de température qui est placé dans l'espace (34) entre les électrodes et qui mesure les changements dans la température de la couche muqueuse ou dans le thrombus durant l'irradiation RF. Un générateur RF (27) est couplé aux électrodes et au détecteur et sert alternativement de détecteur de phase (35) pour déterminer la réactance des tissus comme indication d'avance ou de retard de la forme d'onde de tension ou de courant appliqué, et de dispositif sensible à l'impédance (39) incorporé au générateur RF (27) pour déterminer la tension et le courant appliqués afin de permettre à un calculateur de déterminer l'impédance en vue d'établir le contact initial de l'électrode avec le tissu et de mesurer le changement qui se produit dans la couche muqueuse. L'extrémité du cathéter est arrondie pour en faciliter l'introduction dans la trompe de Fallope ou le vaisseau et éviter les perforations. Le capteur de température est connecté au générateur RF (27) avec un circuit de commande de la gamme de températures. Un contrôleur proportionnel stabilise l'énergie RF délivrée afin de contrôler la durée d'élévation de la température et de maintenir la température au voisinage du point médian de la gamme de températures. La méthode de stérilisation utilisée est constituée des opérations suivantes : insertion du cathéter (21), irradiation RF et surveillance de l'effet produit sur la muqueuse ou le thrombus, encerclement du cathéter (21) avec deux électrodes bipolaires ou plus, ces électrodes étant espacés les unes des autres et faisant passer l'énergie RF entre elles.
Lambrecht Gregory H.
Ryan Thomas P.
Mcfadden Fincham
Sherwood Services Ag
Valleylab Inc.
LandOfFree
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