Apparatus and methods for analyte measurement and immunoassay

G - Physics – 01 – N

Patent

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G01N 35/00 (2006.01) B01L 3/00 (2006.01) G01N 27/00 (2006.01) G01N 33/543 (2006.01) G01N 35/08 (2006.01) G01N 35/10 (2006.01) G01N 35/04 (2006.01)

Patent

CA 2478608

The present invention relates to an apparatus for conducting a variety of assays for the determination of analytes in liquid samples, and relates to the methods for such assays. In particular, the invention relates to a single-use cartridge designed to be adaptable to a variety of real-time assay protocols, preferably assays for the determination of analytes in biological samples using immunosensors or other ligand/ligand receptor-based biosensor embodiments. The cartridge provides novel features for processing a metered portion of a sample, for precise and flexible control of the movement of a sample or second fluid within the cartridge, for the amending of solutions with additional compounds during an assay, and for the construction of immunosensors capable of adaptation to diverse analyte measurements. The disclosed device and methods of use enjoy substantial benefits over the prior art, including simplicity of use by an operator, rapid in situ determinations of one or more analytes, and single-use methodology that minimizes the risk of contamination of both operator and patient. The disclosed invention is adaptable to the point-of-care clinical diagnostic field, including use in accident sites, emergency rooms, surgery, nursing homes, intensive care units, and non-medical environments.

L'invention concerne un appareil destiné à réaliser différents tests pour la détermination d'analytes dans des échantillons liquides, ainsi que des procédés destinés à mener de tels tests. Elle concerne, en particulier, une cartouche jetable conçue afin de s'adapter à différents protocoles de tests en temps réel, de préférence, des tests concernant la détermination d'analytes dans des échantillons biologiques au moyen de capteurs immunologiques ou d'autres modes de réalisation de capteur à base de ligand/récepteur de ligand. La cartouche comporte des caractéristiques nouvelles de traitement de portion calculée d'échantillon, de commande précise et souple du déplacement de l'échantillon ou d'un second liquide dans la cartouche, de modification de solutions à l'aide de composés additionnels durant un test, et de construction de capteurs immunologiques pouvant s'adapter à diverses mesures d'analytes. Le dispositif et les procédés de l'invention présentent des avantages sensibles par rapport à la technique antérieure, comprenant la simplicité d'utilisation pour un opérateur, la détermination rapide <u>in situ</u> d'un ou de plusieurs analytes, et une méthodologie à usage unique minimisant les risques de contamination à la fois du patient et de l'opérateur. L'invention peut s'adapter au champ de diagnostic clinique au point d'intervention, y compris sur des sites d'accident, dans les salles d'urgence et d'opération, dans les maisons de soins, dans les unités de soins intensifs et dans des environnements non médicaux.

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