A - Human Necessities – 61 – B
Patent
A - Human Necessities
61
B
A61B 5/00 (2006.01) A61B 5/103 (2006.01)
Patent
CA 2583788
This invention provides a device, and method and system for its use, for monitoring participants in clinical trials so that participant self-reporting, which is known to be notoriously inaccurate, can be minimized or eliminated. In preferred embodiments, the device is self-contained and self-powered, resides on or in a body cavity of the participant, collects data monitoring medically relevant aspects of the participant's behavior and of the local device environment, and stores data in a memory on-board the device. An accompanying external station reads stored data and prepares it for use. Devices may include electrically-active sensors and non-electrical active sampling sensors. A preferred embodiment of the device is in clinical trials of microbicides inhibiting transmission of the HIV virus.
L'invention concerne un dispositif, et un procédé et un système pour l'utilisation dudit dispositif, permettant de surveiller des sujets participant à des études cliniques de façon que l'auto-déclaration, pratique connue pour être relativement imprécise, soit réduite ou éliminée. Dans des modes de réalisation préférés, ce dispositif est autonome et auto-alimenté, est disposé sur ou dans une cavité corporelle du participant, recueille des données surveillant des aspects pertinents sur le plan médical du comportement du participant et de l'environnement du dispositif local, et stocke des données dans une mémoire embarquée sur ledit dispositif. Une station extérieure d'accompagnement lit les données stockées et prépare celles-ci en vue d'une utilisation. Des dispositifs peuvent comprendre des capteurs électriquement actifs et des capteurs d'échantillonnage actifs non électriques. Dans un mode de réalisation préféré, le dispositif est utilisé dans des études cliniques d'agents microbicides inhibant la transmission du virus VIH.
Mitchinick Mark
Gowling Lafleur Henderson Llp
Mitchinick Mark
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1897193