Assay method, kit and assay device

G - Physics – 01 – N

Patent

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G01N 33/558 (2006.01) C12Q 1/68 (2006.01) G01N 33/543 (2006.01) G01N 33/58 (2006.01)

Patent

CA 2252912

Analytical method, kit, and apparatus which, in one analytical apparatus, can simultaneously judge the presence or absence of at least one biological substance with higher sensitivity or can determine the amount of the at least one biological substance. A reagent containing at least one marker-labeled ligand and at least one nucleic acid-labeled ligand is brought into contact with a liquid sampled containing at least one analyte to form at least one complex. The resultant at least one composite is developed in a developing element sheet (11) by a capillary phenomenon. Anti-binders, for which detection zones (15, 16,17) are formed for each of at least one nucleic acid immobilized onto the detection zone (14), are captured by complementary binding of the nucleic acid. The composite is captured for each of the analyte by complementary binding between the anti- binder and the binder to form separate bands, thereby assaying the amount or presence of the detection site.

L'invention concerne un procédé, une trousse et un dispositif d'analyse, réunis en un tout, et permettant de juger simultanément de la présence ou de l'absence d'au moins une substance biologique présentant une sensibilité supérieure, ou de déterminer la quantité de cette (ces) substance(s) biologique(s). Le procédé consiste à mettre en contact un réactif contenant au moins un ligand marqué par un marqueur et au moins un ligand marqué par un acide nucléique, avec un échantillon liquide contenant au moins un analyte, afin de former au moins un complexe, puis à développer au moins le composite résultant dans une feuille d'élément de développement (11), par phénomène capillaire. Des anti-liants, pour lesquels des zones de détection (15, 16, 17) sont formées pour au moins chaque acide nucléique immobilisé sur la zone de détection (14), sont piégés par liaison complémentaire de l'acide nucléique. Le composite est piégé pour chaque analyte, par liaison complémentaire entre l'anti-liant et le liant, afin de former des bandes séparées, ce qui permet d'analyser la quantité ou présence du site de détection.

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