Azithromycin dosage forms with reduced side effects

Details Azithromycin dosage forms with reduced side effects Azithromycin dosage forms with reduced side effects

A - Human Necessities

61

K

A61K 31/7052 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61P 31/04 (2006.01) A61P 33/02 (2006.01)

Patent

CA 2467611

An oral dosage form comprising azithromycin and an effective amount of an alkalizing agent. Preferably, said oral dosage form comprises an effective amount of an alkalizing agent and an azithromycin multiparticulate wherein said multiparticulate comprises azithromycin, a mixture of glyceryl monobehenate, glyceryl dibehenate and glyceryl tribehenate, and a poloxamer. Typically, the oral dosage form includes any suitable oral dosing means such as a powder for oral suspension, a unit dose packet or sachet, a tablet or a capsule. Additionally disclosed is an oral suspension comprising azithromycin, an effective amount of an alkalizing agent and a vehicle. Preferably, the azithromycin is in multiparticulate form wherein said multiparticulate comprises azithromycin, a mixture of glyceryl monobehenate, glyceryl dibehenate and glyceryl tribehenate, and a poloxamer. Also disclosed is a method for reducing gastrointestinal side effects, associated with administering azithromycin to a mammal, comprising contiguously administering azithromycin and an effective amount of alkalizing agent to said mammal wherein the frequency of gastrointestinal side effects is lower than that experienced by administering an equal dose of azithromycin without said alkalizing agent. Further disclosed is a method of treating a bacterial or protozoal infection in a mammal in need thereof comprising contiguously administering to said mammal a single dose of an oral dosage form wherein said oral dosage form comprises azithromycin and an effective amount of an alkalizing agent. Additionally disclosed are azithromycin multiparticulates comprising azithromycin, a surfactant; and a pharmaceutically acceptable carrier.

L'invention comprend une forme de dosage oral comprenant de l'azithromycine et une quantité efficace d'un agent alcalifiant. De préférence, ladite forme de dosage oral comprend une quantité efficace d'un agent alcalifiant et d'une multiparticule d'azithromycine, laquelle comprend de l'azithromycine, un mélange de monobéhénate de glycéryle, de dibéhénate de glycéryle et de tribéhénate de glycéryle ainsi qu'un poloxamère. De façon générale, la forme de dosage oral comprend un moyen de dosage oral convenable, comme de la poudre pour une suspension orale, un paquet ou un sachet de dosage unitaire, un comprimé ou une gélule. De plus, l'invention décrit une suspension orale comprenant de l'azithromycine, une quantité efficace d'un agent alcalifiant et un véhicule. De préférence, l'azithromycine se présente sous la forme d'une multiparticule, laquelle comprend de l'azithromycine, un mélange de monobéhénate de glycéryle, de dibéhénate de glycéryle et de tribéhénate de glycéryle ainsi qu'un poloxamère. L'invention prévoit également une méthode de réduction des effets secondaires gastrointestinaux liés à l'administration de l'azithromycine aux mammifères, qui consiste à administrer simultanément de l'azithromycine et une quantité efficace d'un agent alcalifiant au mammifère. Ainsi, la fréquence d'effets secondaires gastrointestinaux est inférieure à celle de l'administration d'une dose égale d'azithromycine sans ledit agent alcalifiant. L'invention décrit en outre une méthode de traitement d'une infection bactérienne ou protozoaire chez un mammifère qui en a besoin, méthode qui consiste à administrer simultanément au mammifère une seule dose d'une forme de dosage oral, laquelle comprend de l'azithromycine et une quantité efficace d'un agent alcalifiant. Sont aussi divulguées des multiparticules d'azithromycine, un surfactant et un support pharmaceutiquement acceptable.

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