C - Chemistry – Metallurgy – 12 – Q
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
12
Q
C12Q 1/22 (2006.01) C12M 1/34 (2006.01)
Patent
CA 2539795
Multiple-component integral-structure dual-test sterility indicator (19), method of assembling physical components, selected spores (28), and chemical constituents in solution, within the indicator and arranged to enable dual- evaluations of bacterial-lethality of a dry-goods load, resulting from exposure to a selected saturated-~steam sterilization cycle. The chemical constituents are formulated to chemically produce reaction-product, which is quantitatively responsive to the combined effect of cycle steam temperature and time of exposure at that temperature, for providing a promptly-available spectroscopic evaluation of bacterial-lethality. Absorption of narrow-band selected visible-light wavelength by reaction-product, if any, of chemical- constituent solution, is used to quantitatively measure that combined-effect exposure. Subsequent to such prompt~-response evaluation of bacterial- lethality, a biological evaluation of bacterial-lethality, utilizing the confined contents of the same test indicator (19), free of risk of ambient contamination of any such contents, by evaluating pH change, if any, due to live spore-growth, or the absence thereof, following a predetermined spore incubation period, utilizing the exposed liquid constituent-solution for such spore-culturing evaluation.
L'invention concerne un indicateur de stérilité de double test à structure intégrale et composants multiples, et un procédé pour assembler des composants physiques, des spores sélectionnées et des composants chimiques dans une solution à l'intérieur de l'indicateur, pour permettre des doubles évaluations de létalité bactérienne d'une charge de produits secs, à la suite d'une exposition à un cycle sélectionné de stérilisation à vapeur saturée. Les composants chimiques sont formulés pour générer chimiquement un produit réactionnel qui est quantitativement sensible à l'effet combiné de la température de la vapeur du cycle et du temps d'exposition à cette température, fournissant ainsi une évaluation spectroscopique de létalité bactérienne disponible rapidement. L'absorption de longueur d'onde de lumière visible sélectionnée à bande étroite par le produit réactionnel, dans la mesure où elle existe pour la solution de composants chimiques, sert à mesurer quantitativement cette exposition à effet combiné. Après cette évaluation de réponse rapide de létalité bactérienne, une évaluation biologique de létalité bactérienne est réalisée en utilisant les contenus confinés du même indicateur de test, sans risque de contamination ambiante des contenus, par l'évaluation de la modification du pH, dans la mesure où elle existe, provoquée par la croissance de spores vivantes ou par son absence, à la suite d'une période déterminée d'incubation de spores, la solution de composants liquides préalablement exposée servant à une telle évaluation de culture de spores.
Gillis John R.
Hartze Darlene
Hickey Kathleen A.
Peterson Douglas
Finlayson & Singlehurst
Sgm Biotech Inc.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1425958