Balloon catheter and method of manufacture

A - Human Necessities – 61 – M

Patent

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Details

A61M 25/00 (2006.01) B29C 55/04 (2006.01)

Patent

CA 2286998

Disclosed herein is a compliant catheter balloon with an improved elastic response and reduced longitudinal expansion, and a method of forming the same. The balloon comprises a SEBS block copolymer, which is longitudinally pre- stretched during the balloon manufacture process. In order to control the working length of a balloon on a catheter, at least one adhesive stop is provided on the catheter which prevents adhesive from wicking into the working length of the balloon. Preferably, a pair of thermoset tubings with an outer diameter size close to the size of the inner diameter of the balloon are inserted on the distal portion of the catheter. After the proper placement of the balloon, the adhesive is applied at the balloon's proximal and distal ends. As the adhesive wicks to the balloon, the thermoset tubings will eventually stop the adhesive to prevent further wicking of adhesive into the balloon's working length. In another aspect of the present invention, there is provided a method of manufacturing a balloon catheter to improve centering of the balloon on the catheter. After a balloon tubing is stretched, the stretched tubing is clamped to a fixture and stabilized at about 100 ~C for 15 minutes. This stabilization step ensures that a balloon mounted on a catheter will inflate in a uniform manner.

L'invention concerne un cathéter à ballonnet élastique présentant une réponse élastique améliorée et une dilatation longitudinale réduite, et son procédé de fabrication. Le ballonnet comprend un polymère bloc styrène-éthylène-butylène-styrène (SEBS), qui est pré-étiré dans le sens longitudinal lors de son procédé de fabrication. Afin de fixer la longueur efficace d'un ballonnet de cathéter, le cathéter est doté d'au moins une barrière à adhésif, qui empêche l'adhésif de s'infiltrer par effet de mèche dans la longueur efficace du ballonnet. De préférence, on introduit deux tubes thermodurcis avec un diamètre extérieur de taille presque équivalente au diamètre intérieur du ballonnet à l'extrémité distale du cathéter. Après que le cathéter a été correctement mis en place, on applique l'adhésif au niveau des extrémités proximale et distale du ballonnet. Comme l'adhésif s'infiltre dans le ballonnet, les tubes thermodurcis arrêteront en définitive l'adhésif de manière à éviter qu'il ne continue de s'infiltrer par effet de mèche dans la longueur efficace du ballonnet. Un autre aspect de l'invention concerne un procédé de fabrication de cathéter à ballonnet permettant d'améliorer le centrage du ballonnet sur le cathéter. Après étirement d'un tube de ballonnet, le tube étiré est fixé sur un dispositif de serrage et stabilisé à environ 100 ·C pendant 15 mn. Cette étape de stabilisation offre la garantie qu'un ballonnet monté sur un cathéter gonflera de manière uniforme.

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