Bioabsorbable markers for use in biopsy procedures

A - Human Necessities – 61 – B

Patent

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Details

A61B 10/00 (2006.01) A61B 19/00 (2006.01) A61B 17/00 (2006.01)

Patent

CA 2399437

A bioabsorbable marker is placed in soft tissue such as breast tissue near a lesion during a biopsy procedure. If tests prove the lesion to be malignant, the market indicates the location of the lesion and the marker is removed surgically together with the lesion. If tests prove the lesion to be benign, there is no need to surgically remove the marker due to its bioabsorbability. One or more markers may be carried in an elongate, flexible marker carrier that is ensheathed within an elongate, flexible outer sheath. The flexible outer sheath is slidingly introduced into the proximal end of a biopsy needle until its distal free end protrudes from a port formed in the distal end of the biopsy needle. Retraction of the outer sheath relative to the marker carrier then exposes the marker carrier. The markers exit the marker carrier under their own inherent bias or an auxiliary bias is employed to eject them from the marker carrier. In a first embodiment, the bioabsorbable markers are hollow spheres made of polylactite acid. They are filled with iodine or other radiopaque material so that they are visible under X-rays and/or ultrasound. The radiopaque material is also bioabsorbable. In an additional embodiment, the hollow spheres are filled with an easily visible dye so that, when punctured, they provide a visible indication of a lesion's location. In another embodiment, they are filled with radioactive material and are inserted for therapeutic purposes in a lesion know to be malignant. Another embodiment provides solid markers, formed by pre-mixing together a radiopaque material and a bioabsorbable material. The solid markers may also include dyes and radioactive materials. In all embodiments, the markers may be spherical, cubical, pyramidal, pentagonal, or any other predetermined shape.

La présente invention concerne un marqueur bioabsorbable placé dans un tissu mou, tel qu'un tissu mammaire, à proximité d'une lésion au cours de la procédure de biopsie. Si les tests prouvent que la lésion est maligne, le marqueur indique son emplacement. Le marqueur est ensuite retiré par voie chirurgicale en même temps que la lésion. Par contre, si les tests prouvent que la lésion est bénigne, il n'est pas nécessaire de retirer le marqueur par voie chirurgicale en raison de son caractère bioabsorbable. Un ou plusieurs marqueurs peuvent être disposés dans un porte-marqueur oblong et flexible enveloppé dans une feuille extérieure oblongue et flexible. La feuille extérieure flexible est introduite par coulissement dans l'extrémité proximale d'une aiguille de biopsie jusqu'à ce que son extrémité distale libre dépasse d'un orifice formé dans l'extrémité distale de l'aiguille de biopsie. Le repli de la feuille extérieure par rapport au porte-marqueur expose ainsi le porte-marqueur. Les marqueurs quittent le porte-marqueur sous l'effet de leur propre sollicitation ou par une sollicitation auxiliaire utilisée pour les éjecter du porte-marqueur. Dans un premier mode de réalisation, les marqueurs bioabsorbables ont la forme de sphères creuses à base d'acide polylactite. Celles-ci sont remplies d'iode ou d'une autre substance opaque de manière à ce qu'elles soient visibles sous les rayons X et/ou les ultrasons. Cette substance opacifiante est également bioabsorbable. Dans un autre mode de réalisation, les sphères creuses sont remplies de colorant facilement visible de sorte que, lorsqu'elles sont percées, celles-ci fournissent une indication visible de l'emplacement d'une lésion. Dans un autre mode de réalisation, ces sphères sont remplies de substance radioactive puis introduite, dans un but thérapeutique, dans une lésion détectée maligne. Un autre mode de réalisation encore concerne des marqueurs solides, formés par pré-mélange avec une substance opaque et une substance bioabsorbable. Ces marqueurs solides peuvent également contenir des colorants et des substances radioactives. Dans tous ces modes de réalisation, les marqueurs peuvent être sphériques, cubiques, pyramidaux, pentagonaux, ou prendre toute autre forme prédéterminée.

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