Biocompatible medical devices with polyurethane surface

A - Human Necessities – 61 – L

Patent

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A61L 29/00 (2006.01) A61L 29/06 (2006.01) A61L 33/00 (2006.01) A61L 33/06 (2006.01) C08J 7/02 (2006.01)

Patent

CA 2274906

The present invention provides a method for improving the biocompatibility of devices, especially medical devices which are invasively present within a patient's body and the improved medical device. The present invention particularly reduces the thrombogenicity of polyurethane materials in contact with the blood of a living patient. The method comprises providing a biocompatible medical device having polymeric polyurethane components thereon, exposing the polyurethane components of the medical device to polar solvents for said polymeric components while the polar solvents are in the vapor phase, and allowing said vapor phase exposure to continue for a sufficient amount of time as to reduce at least some irregular or sharp features on the surface of the polymeric component. The invention describes a method of improving a medical device having at least one polymeric component, the process comprising the steps of providing a vapor phase comprising a solvent for said polymer component, and exposing said polymeric component to said vapor phase. The process comprises taking a polyurethane component having a surface with a topography (e.g., roughness, grooves, wave patterns, sharp edge features, deviations from planarity and the like), and exposing the polyurethane component to said vapor phase to increase planarity in said topography. This is done without chemical reaction with the polymer component, and because of the control of the amount of solvent which can contact the polymer, the potential for damage to the polymeric component is reduced. In particular, the vapor phase treatment will reduce the dimensions of extrusion markings on the exterior surface of the polyurethane with minimum potential for damage to the structure of the polyurethane, even where the polyurethane is present as thin walls (e.g., less than 0.0762 mm).

La présente invention concerne un procédé permettant d'améliorer la biocompatibilité de dispositifs, en particulier de dispositifs médicaux qui sont placés, de façon invasive, dans le corps d'un patient. L'invention concerne également un tel dispositif médical amélioré. La présente invention permet en particulier de réduire la thrombogénicité de matériaux du type polyuréthanne en contact avec le sang d'un patient vivant. Le procédé consiste à se munir du dispositif médical biocompatible recouvert de composants polymères en polyuréthanne, à exposer les composants en polyuréthanne de ce dispositif médical à des solvants polaires destinés à de tels composants polymères, tandis que ces solvants polaires sont en phase vapeur, et à faire en sorte que ladite exposition aux solvants polaires en phase vapeur continue pendant un temps suffisant pour réduire au moins certaines parties irrégulières ou pointues de la surface du composant polymère. L'invention concerne un procédé permettant d'améliorer un dispositif médical pourvu au moins d'un composant polymère, ce procédé consistant à produire une phase vapeur comprenant un solvant destiné auxdits composants polymères et à exposer celui-ci à cette phase vapeur. Selon le procédé, on prend un composant en polyuréthanne dont la surface présente un certain relief (par exemple rugosité, rainures, ondulations, arêtes vives, écarts par rapport à la planéité, etc.), et on expose ce composant en polyuréthanne à ladite phase vapeur pour augmenter sa planéité. Cette opération se fait sans réaction chimique avec le composant polymère et, grâce à la régulation de la quantité de solvant pouvant entrer en contact avec le polymère, le risque d'endommagement du composant polymère est réduit. En particulier, le traitement par phase vapeur permet de réduire la taille de marques d'extrusion se trouvant sur la surface extérieure du polyuréthanne avec un risque minimum d'endommagement de la structure du polyuréthanne, cela même lorsque le polyuréthanne se présente sous la forme de parois minces (par exemple d'une épaisseur inférieure à 0,0762 mm).

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