Bioenhanced compositions

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A - Human Necessities

61

K

A61K 9/20 (2006.01)

Patent

CA 2605183

The present invention relates to the method of increasing the bioavailability of Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) by preparing a composition of an ARB with at least one solubility enhancing agent. In particular, the present invention relates to solubility enhancing agents that not only act as solubility enhancers but also improve the dissolution rate particularly in acidic or mildly acidic media, where solubility of the ARB is minimal. In the composition, the ARB may be present in the form of physical blend, solid dispersion, solid solution or complex with the solubility enhancing agent. The composition of an ARB with solubility enhancing agent can be incorporated in an immediate release or a controlled release or any other suitable modified release formulation. Immediate release dosage forms containing the composition of an ARB give an in vitro release of at least 40% in acidic media (pH < 3). As a result, the bioavailability of the ARB can be increased by at least 20% as measured by Cmax, AUC0-t and AUCo-.infin..

La présente invention a trait à un procédé permettant d'accroître la biodisponibilité de bloqueurs de récepteur de l'angiotensine II grâce à la préparation d'un bloqueur de récepteur de l'angiotensine avec au moins un agent d'activation de solubilité. En particulier, la présente invention a trait à des agents d'activation de solubilité qui agissent non seulement comme activateurs de solubilité mais améliorent également la vitesse de dissolution notamment en milieu acide ou faiblement acide, où la solubilité du bloqueur de récepteur de l'angiotensine est minimale. Dans la composition, le bloqueur de récepteur de l'angiotensine peut être présent sous la forme d'un mélange physique, d'une dispersion de solides, d'une solution ou d'un complexe de solides avec l'agent d'activation de solubilité. La composition d'un bloqueur de récepteur de l'angiotensine avec agent d'activation de solubilité peut être incorporée dans une formulation de libération immédiate ou de libération contrôlée ou de toute autre libération modifiée appropriée. Des formes posologiques contenant la composition d'un bloqueur de récepteur de l'angiotensine produit une libération in vitro égale ou supérieure à 40 % dans un milieu acide (pH < 3). Par conséquent, la biodisponibilité du bloqueur de récepteur de l'angiotensine peut être augmentée par Cmax, aire sous la courbe t (AUC-t) et aire sous la courbe o-.infin. (AUCo-.infin.)

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Profile ID: LFCA-PAI-O-1523972