Biological reagents and methods to verify the efficiency of...

C - Chemistry – Metallurgy – 12 – Q

Patent

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Details

C12Q 1/68 (2006.01)

Patent

CA 2509367

This invention relates to reagent comprising: any one of cells, viral particles, organelles, parasites, cells comprising organelles, cells comprising viral particles, cells comprising parasites, cells comprising bacterial cells and any combination thereof, the cells, viral particles, organelles or parasites comprising at least one nucleic acid sequence serving as an internal control (IC) target for nucleic acid testing (NAT) assay; wherein the reagent is suitable to be added to a test sample undergoing sample preparation to release, concentrate and/or purify nucleic acids and amplification and/or detection of nucleic acids so as to be used to verify: (i) the efficiency of sample preparation; and (ii) the efficiency of nucleic acid amplification and/or detection. The present invention also relates to a method to verify or validate the preparation and amplification and/or detection of a nucleic acid target sequence in a sample spiked with a reagent of the present invention.

La présente invention concerne des réactifs comprenant des cellules et/ou des particules virales et/ou des organelles et/ou des parasites et/ou des cellules contenant des organelles et/ou des cellules contenant des particules virales et/ou des cellules contenant des parasites et/ou des cellules contenant des cellules bactériennes et/ou une quelconque combinaison des ces derniers, les cellules, particules virales, organelles ou parasites renfermant au moins une séquence d'acide nucléique servant de cible de vérification interne (IC) pour le dosage de vérification de l'acide nucléique (NAT), le réactif étant apte à être ajouté à un échantillon d'essai soumis à une préparation d'échantillon afin de libérer, concentrer et/ou purifier les acides nucléiques, et à une amplification et/ou une détection d'acide nucléique, de façon que le réactif peut être utilisé pour vérifier : (I) l'efficacité de la préparation de l'échantillon ; et (ii) l'efficacité de l'amplification et/ou de la détection de l'acide nucléique. L'invention concerne également un procédé qui permet de vérifier ou de valider la préparation et l'amplification et/ou la détection d'une séquence d'acide nucléique cible dans un échantillon dopé avec un réactif de l'invention.

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