Biosensor system having enhanced stability and hematocrit...

C - Chemistry – Metallurgy – 12 – Q

Patent

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Details

C12Q 1/00 (2006.01) G01N 27/30 (2006.01) G01N 33/487 (2006.01)

Patent

CA 2664186

The present invention relates to electrochemical sensor strips and methods of determining the concentration of an analyte in a sample or improving the performance of a concentration determination. The electrochemical sensor strips may include at most 8 ?g/mm2 of a mediator. The strips, the strip reagent layer, or the methods may provide for the determination of a concentration value having at least one of a stability bias of less than ±10% after storage at 50° C for 4 weeks when compared to a comparison strip stored at 20° C for 4 weeks, a hematocrit bias of less than ±10% for whole blood samples including from 20 to 60% hematocrit, and a intercept to slope ratio of at most 20 mg/dL. A method of increasing the performance of a quantitative analyte determination also is provided.

La présente invention concerne des bandelettes de détection électrochimique et des procédés destinés à déterminer la concentration d'une substance à analyser dans un échantillon, ou à améliorer l'exécution de la détermination d'une concentration. Les bandelettes de détection électrochimique peuvent comprendre au maximum 8 µg/mm2 d'un médiateur. La bandelette, la couche de réactif de la bandelette ou les procédés peuvent permettre de déterminer une valeur de concentration qui présente au moins une des caractéristiques suivantes : une polarisation d'équilibre inférieure à ±10 % après stockage à 50 °C pendant 4 semaines, par rapport à une bandelette témoin stockée à 20 °C pendant 4 semaines, une polarisation hématocrite inférieure à ±10 % pour des échantillons de sang total comprenant entre 20 et 60 % d'hématocrite, et un rapport intercept sur pente inférieur ou égal à 20 mg/dL. L'invention concerne également un procédé destiné à améliorer l'exécution d'une détermination analytique quantitative.

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