A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/44 (2006.01) A61K 9/28 (2006.01) A61K 31/4402 (2006.01)
Patent
CA 2268868
The present invention relates to a pharmaceutical composition in a unit dosage form for peroral administration in a human or lower animal, having a gastrointestinal tract comprising a small intestine and a colon with a lumen therethrough having an inlet to the colon from the small intestine, comprising: a) a safe and effective amount of rapidly dissolving bisacodyl incorporated into a compressed, bi-convex tablet, with a maximum diameter of about 4 mm to about 10 mm; b) a non-pH dependent smoothing coat applied to the tablet to provide a smooth tablet surface free from edges and sharp curves; and c) an enteric polymer coating material comprising at least one inner coating layer and only one outer coating layer; wherein the rapidly dissolving bisacodyl is released at a point near the inlet to, or within the colon; each of the inner coating layer(s) is an enteric polymer that begins to dissolve in an aqueous media at a pH between about 5 to about 6.3; and the outer coating layer is an enteric polymer that begins to dissolve in an aqueous media at a pH between about 6.8 to about 7.2.
Cette invention concerne une composition pharmaceutique présentée sous une forme posologique unique destinée à l'administration par voie buccale chez l'homme ou chez un animal inférieur doté d'un tractus gastro-intestinal qui comprend un intestin grêle et un colon dans lesquels une lumière comporte une ouverture qui va de l'intestin grêle dans le colon. Cette composition comprend: a) une quantité inoffensive et efficace de bisacodyl à dissolution rapide incorporée dans un cachet bi-convexe comprimé d'un diamètre maximum compris entre environ 4 mm et environ 10 mm; b) un enrobage lissant non dépendant du pH appliqué sur le cachet pour produire une surface de cachet lisse et dépourvue d'arêtes et de bords pointus; et c) une matière d'enrobage polymère entérique comprenant au moins une couche d'enrobage interne et une seule couche d'enrobage externe. Le bisacodyl à dissolution rapide est libéré au niveau d'un endroit proche de l'ouverture vers le colon ou à l'intérieur de ce dernier. Chacune des couches d'enrobage interne est constituée d'un polymère entérique qui commence à se dissoudre dans un milieu aqueux à un pH compris entre environ 5 et environ 6,3; la couche d'enrobage externe étant quant à elle constituée d'un polymère entérique qui commence à se dissoudre dans un milieu aqueux à un pH compris entre environ 6,8 et environ 7,2.
Kelm Gary Robert
Kondo Koji
Nakajima Akio
Kirby Eades Gale Baker
Mayo Foundation For Medical Education And Research
The Procter & Gamble Company
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1721420