Bone substitute, and method for the preparation thereof

A - Human Necessities – 61 – L

Patent

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Details

A61L 27/12 (2006.01)

Patent

CA 2729594

The invention relates to a material that can be used as a bone substitute and to a method for the preparation thereof. The material comprises an organic phase (I) comprising striated collagen fibrils constituted of collagen I triple helices, said fibrils being organized over a large distance according to a 3D geometry associating aligned domains and cholesteric domains, and also isotropic domains where they are not organized; and a mineral phase (II) comprising apatite crystals having a hexagonal crystalline structure, space group 6/m, comprising at least calcium ions and phosphate ions; the axis c of said apatite crystals of the mineral phase is coaligned with the longitudinal axis of the striated collagen fibrils of the organic phase and the collagen content in the material is at least 75 mg/cm3. The method for preparing the material comprises preparing an initial acidic aqueous solution of collagen which is a precursor for the organic phase (I), and at least one aqueous solution of precursors for the mineral phase (II) and precipitating the collagen by increasing the pH to a value of at least 7. According to this method: the concentration of collagen in the acidic aqueous solution is at least 75 mg/ml and remains constant during said increase in pH; the mineral phase precursors comprise at least one calcium salt and at least one phosphate salt; the precipitation of the mineral phase (II) is carried out by bringing the mineral phase precursor solution into contact with the organic phase (I), said bringing into contact being carried out before or after the precipitation of said organic phase (I).

L'invention concerne un matériau utilisable comme substitut osseux et un procédé pour sa préparation. Le matériau comprend une phase organique (I) comprenant des fibrilles striées de collagène constituées par des triples hélices de collagène I, lesdites fibrilles étant ordonnées à grande distance selon une géométrie 3D associant des domaines alignés et des domaines cholestériques, ainsi que des domaines isotropiques où elles ne sont pas ordonnées; et une phase minérale (II) comprenant des cristaux d'apatite de structure cristalline hexagonale, groupe d'espace 6/m, comprenant au moins des ions calcium et des ions phosphate; l'axe c desdits cristaux d'apatite de la phase minérale est co- aligné avec l'axe longitudinal des fibrilles striées de collagène de la phase organique et la teneur en collagène au sein du matériau est d'au moins 75 mg/cm3. Le procédé de préparation du matériau consiste à préparer une solution aqueuse acide initiale de collagène précurseur de la phase organique (I), et au moins une solution aqueuse de précurseurs de la phase minérale (II) et à faire précipiter le collagène par élévation du pH jusqu'à une valeur d'au moins 7. Selon ce procédé : la concentration en collagène au sein de la solution aqueuse acide est d'au moins 75 mg / ml et reste constante durant ladite élévation du pH; les précurseurs de la phase minérale comprennent au moins un sel de calcium et au moins un sel de phosphate; la précipitation de la phase minérale (II) est effectuée par mise en contact de la solution de précurseurs de la phase minérale avec la phase organique (I), ladite mise en contact étant effectuée avant ou après la précipitation de ladite phase organique (I).

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