Capsule stable against mastication

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 31/20 (2006.01) A61K 9/48 (2006.01) A61K 47/10 (2006.01) A61K 47/42 (2006.01) A61P 25/00 (2006.01)

Patent

CA 2569746

Soft capsules being easily disintegratable in the stomach and avoiding any ready leakage of contents at mastication, which soft capsules encapsulate (2R)- 2-propyloctanoic acid or its salt and are characterized in that there is realized at least one property, preferably all thereof, selected from among (A) strength of 150 to 400 N as measured by a cracking load test; (B) disintegration time of 3 to 10 min as measured by a disintegration testing method stipulated in Japanese Pharmacopoeia; (C) thickness of 0.05 to 0.50 mm with respect to the central part of capsule shell; (D) thickness of 0.10 to 0.55 mm with respect to the first joint part of capsule shell; (E) thickness of 0.05 to 0.50 mm with respect to the second joint part of capsule shell; and (F) capsule shell water content of 5.0 to 9.0%.

Gélules molles qui peuvent facilement être désagrégées dans l'estomac et empêchent toute fuite facile du contenu au moment de la mastication, lesquelles gélules molles encapsulent de l'acide (2R)-2-propyloctanoïque ou son sel et sont caractérisées en ce qu'on y réalise au moins une propriété, de préférence la totalité de celles-ci, sélectionnée parmi (A) une résistance 150 à 400 N telle que mesurée par un test de charge de fissuration ; (B) un temps de désagrégation de 3 à 10 minutes tel que mesuré par un procédé de test de désagrégation stipulé dans la pharmacopée japonaise ; (C) une épaisseur de 0,05 à 0,50 mm en ce qui concerne la partie centrale de l'enveloppe de la gélule ; (D) une épaisseur de 0,10 à 0,55 mm en ce qui concerne la première partie de joint de l'enveloppe de la gélule ; (E) une épaisseur de 0,05 à 0,50 mm en ce qui concerne la seconde partie de joint de l'enveloppe de la gélule ; et (F) une teneur en eau de l'enveloppe de la gélule de 5,0 à 9,0 %.

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