Capsules containing aqueous fill compositions stabilized...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 9/48 (2006.01) A61K 9/52 (2006.01)

Patent

CA 2498410

A capsule containing an aqueous fill composition that comprises water, a derivatized cyclodextrin, such as sulfoalkyl ether cyclodextrin (SAE-CD) or hydroxypropyl cyclodextrin (HPCD), optionally one or more active agents and optionally one or more excipients is stabilized from degradation, erosion, swelling or dissolution of its shell during storage. The derivatized cyclodextrin is present in an amount sufficient to reduce, eliminate or inhibit degradation, erosion, swelling and/or dissolution of the shell by water present in the fill composition. Alternatively, the derivatized cyclodextrin and another shell-stabilizing material together stabilize the shell from degradation, erosion, swelling and/or dissolution by water present in the fill composition. The derivatized cyclodextrin can reduce the water activity of the fill composition.

L'invention concerne une capsule contenant une composition de remplissage aqueuse renfermant de l'eau, une cyclodextrine dérivée, notamment une sulfoalkyle éther cyclodextrine (SAE-CD) ou une hydroxypropyle cyclodextrine (HPCD), éventuellement un ou plusieurs agents actifs et éventuellement un ou plusieurs excipients et qui est stabilisée par rapport à la dégradation, à l'érosion, au gonflement ou à la dissolution de son enveloppe extérieure pendant le stockage. La cyclodextrine dérivée est présente en quantité suffisante pour réduire, éliminer ou inhiber la dégradation, l'érosion, le gonflement et/ou la dissolution de son enveloppe extérieure par de l'eau présente dans la composition de remplissage. Selon une variante, la cyclodextrine dérivée et une autre substance de stabilisation de son enveloppe extérieure stabilisent toutes les deux l'enveloppe extérieure en évitant sa dégradation, son érosion, son gonflement et/ou sa dissolution par l'eau présente dans la composition de remplissage. La cyclodextrine dérivée peut réduire l'activité de l'eau de la composition de remplissage.

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