A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/12 (2006.01) A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/48 (2006.01)
Patent
CA 2483914
Pulmonary delivery of dry powder formulations by aerosol inhalation has received much attention as an attractive alternative to intravenous, intramuscular, and subcutaneous injection, since this approach eliminates the necessity for injection syringes and needles. The present invention provides dry powder filled cellulose-based capsules having particular utility for use with dry powder inhalers. Such capsules not only readily coordinate with conventional DPIs but also coordinate with conventional powder filling technologies, thereby saving time, labor and cost. The invention further provides a novel procedure for determining, ab initio, appropriate and optimal conditions for preparing such powder filled capsules. Specifically, when packaging dry powder formulations for long-term storage, it is important to ensure that the water content of the powder does not exceed the critical moisture point, that point at which the powder loses physical and chemical stability. The present invention describes means for predicting equilibrium moisture contents, which in turn can be used to establish suitable capsule preparation and filling protocols.
L'administration par voie pulmonaire de formulations de poudre sèche par inhalation aérosol a fait l'objet d'un grand intérêt comme alternative séduisante aux injections intraveineuses, intramusculaires et sous-cutanées, dès lors que cette approche élimine la nécessité de recourir à des seringues d'injection et à des aiguilles. Cette invention propose des capsules à base de cellulose remplies de poudre sèche, qui sont particulièrement utiles lorsqu'elles sont associées à des inhalateurs à poudre sèche. Ces capsules non seulement s'associent facilement aux inhalateurs à poudre sèche classiques, mais elles s'associent également aux techniques de remplissage par poudre classiques, ce qui permet d'économiser du temps, du travail et de l'argent. Cette invention propose en outre une nouvelle procédure pour déterminer, dès le début les conditions appropriées et optimales pour préparer de telles capsules remplies de poudre. Plus spécifiquement, lors du conditionnement des formulations de poudre sèche en vue d'une conservation à long terme, il est important de s'assurer que la teneur en eau de la poudre ne dépasse pas le point critique de teneur en humidité, qui est le point où la poudre perd sa stabilité physique et chimique. Cette invention décrit un moyen permettant de prévoir les teneurs en humidité d'équilibre, qui à leur tour peuvent être utilisées pour établir les protocoles appropriés de préparation et de remplissage des capsules.
Lechuga-Ballesteros David
Miller Danforth
Gowling Lafleur Henderson Llp
Nektar Therapeutics
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1625468