Carrier with solid fibrinogen and solid thrombin

C - Chemistry – Metallurgy – 08 – L

Patent

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Details

C08L 89/00 (2006.01) A61L 15/32 (2006.01) A61L 15/42 (2006.01) A61L 24/10 (2006.01) A61L 31/04 (2006.01)

Patent

CA 2434964

The present invention relates to a solid composition useful for tissue gluing, tissue sealing and haemostasis consisting essentially of a) a carrier which has at least one of the following physical properties: elasticity module in the range of 5-100 N/cm, density of 1-10 mg/cm3, chamber diameter of more than 0.75 mm and less than 4 mm and/or having a chamber diameter average below 3 mm and evenly distributed and fixed upon said carrier, b) solid fibrinogen, and c) solid thrombin. The carrier is a biodegradable polymer such as a polyhyaluronic acid, polyhydroxy acid, e.g. lactic acid, glucolic acid, hydroxybutanoic acid, a cellulose, gelatine or collagen, such as a collagen sponge, e.g. a collagen sponge consisting essentially of collagen type I fibres. The fibrinogen and thrombin are preferably human, purified form a natural source, or transgenic or recombinant human fibrinogen and/or thrombin. In a preferred embodiment the composition does not comprise any antifibronolytic agent such as aprotinin, .epsilon.-aminocaproic acid or .alpha.2-antiplasmin.

La présente invention a trait à une composition solide, utile dans le collage tissulaire, le scellement tissulaire et l'hémostase, constituée sensiblement de a) un support qui présente au moins une des propriétés physiques suivantes: un module d'élasticité se situant sur une échelle allant de 5 à 100 N/cm, une densité de 1 à 10 mg/cm?3¿, un diamètre de chambre supérieur à 0,75 mm et inférieur à 4 mm et/ou une moyenne de diamètre de chambre en dessous de 3 mm, répartie de façon égale et fixée audit support, b) un fibrinogène solide et c) une thrombine solide. Le support décrit est un polymère biodégradable, tel qu'un acide polyhyaluronique, un acide polyhydroxy, un acide lactique par exemple, un acide glucolique, un acide hydroxybutanoïque, une cellulose, une gélatine ou un collagène, tel qu'une éponge de collagène, par exemple une éponge de collagène constituée sensiblement de fibres de collagène de type I. Le fibrinogène et la thrombine sont de préférence humains, purifiés à partir d'une source naturelle ou une thrombine et/ou un fibrinogène humain recombiné ou transgénique. Dans un mode de réalisation préféré, la composition ne contient pas d'agent antifibronolytique, tel que l'aprotinine, l'acide .epsilon.-aminocaproïque ou l'.alpha.2-antiplasmine.

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