A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/50 (2006.01)
Patent
CA 2521361
A dosage formulation for once daily administration prior to sleeping is described that provides an initial delay in pharmaceutical release followed by controlled release of the pharmaceutical. There is also provided a method for preparing a time specific delayed, controlled release formulation of dosage, which method includes coating a single pellet with at least one dosage layer, which is coated by at least one seal coat and at least one outer rate controlling layer of a water soluble polymer coat. The dosage formulation of this invention provides a substantially drug free interval of about 0 to 5 hours followed by a drug delivery interval at a rate permitting bioavailability thereof for up to about 24 hours following oral administration. A method of using the formulations of the present invention for the treatment of early morning pathologies, including atrial fibrillation, is also described.
L'invention concerne une formulation de dose de médicament destinée à être administrée une fois par jour, avant le coucher. Ladite formulation prévoit un retard initial de libération pharmaceutique, suivi d'une libération contrôlée de médicament. L'invention concerne également un procédé permettant de préparer une formulation de dose de médicament à libération contrôlée en fonction d'un retard déterminé. Ce procédé consiste à appliquer un revêtement sur une pastille unique au moyen d'au moins une couche de dose, revêtue par au moins un revêtement de scellage et au moins une couche extérieure de contrôle de vitesse de revêtement polymère hydrosoluble. La formulation de dose de médicament selon l'invention établit un intervalle sensiblement exempt de médicament d'environ 0 à 5 heures, suivi d'un intervalle de libération de médicament, libération s'effectuant à une vitesse permettant la disponibilité biologique du médicament jusqu'à environ 24 heures après l'administration orale. L'invention concerne encore une méthode d'utilisation de ces formulations dans le traitement des pathologies du réveil, notamment de la fibrillation auriculaire.
Elite Laboratories Inc.
Smart & Biggar
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1905328