A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/48 (2006.01) A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/22 (2006.01) A61K 9/50 (2006.01) A61K 9/52 (2006.01)
Patent
CA 2496837
A method of treating or preventing myocardial ischemia in a patient in need thereof comprising administration of a controlled-release Galenical preparation of pharmaceutically acceptable Diltiazem including the pharmaceutically acceptable salts thereof, suitable for evening dosing every 24 hours containing from about 180 mg to about 420 mg of the form of Diltiazem associated with excipients to provide controlled (sustained) release of the form of Diltiazem for providing a Cmax of Diltiazem in the blood at between about 10 hours and about 17 hours after administration, the preparation comprising the form of Diltiazem in oral sustained-release dosage form in which the Diltiazem is adapted to be released after administration over a prolonged period of time and exhibits when given to humans (i) a higher bioavailability when given at night compared to when given in the morning without food according to FDA guidelines or criteria and (ii) bioequivalence when given in the morning with and without food according to the same FDA guidelines or criteria.
L'invention concerne une méthode destinée à traiter ou prévenir une ischémie myocardique chez un patient nécessitant un tel traitement, et consistant à administrer une préparation galénique à libération régulée de diltiazem pharmaceutiquement acceptable, y compris des sels pharmaceutiquement acceptables dudit composé, une fois toutes les 24 heures le soir. Cette préparation contient entre environ 180 mg et environ 420 mg de cette forme de diltiazem associée à des excipients, et permet une libération régulée (prolongée) de ladite forme de diltiazem, la concentration C¿max? de diltiazem dans le sang étant atteinte entre environ 10 heures et environ 17 heures après administration. Ladite préparation comprend cette forme de diltiazem sous une forme posologique à libération prolongée orale dans laquelle le diltiazem peut être libéré après une administration pendant une période prolongée. Chez l'homme, elle présente (i) une biodisponibilité supérieure lors d'une administration le soir par comparaison avec le matin à jeun, selon les critères ou les lignes directrices de la FDA, et (ii) une bioéquivalence supérieure lors d'une administration le matin, à jeun ou non, selon les mêmes critères et lignes directrices de la FDA.
Albert Kenneth Stephen
Gana Theophilus Jones
Maes Paul J.
Bereskin & Parr Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
Biovail Laboratories Inc.
Biovail Laboratories International Srl
LandOfFree
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