Coagulation test system

G - Physics – 01 – N

Patent

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G01N 33/49 (2006.01) B01L 3/00 (2006.01)

Patent

CA 2615278

A test element for the determination of coagulation in a plasma or whole blood sample having a first surface (2a) and a second surface (4a) in a predetermined distance opposite from each other, said both surfaces being provided with two substantially equivalent patterns forming areas of high and low surface energy which are aligned mostly congruent, whereby the areas of high surface energy create a sample distribution system (6) with at least one detection area (6a), wherein the detection area(s) (6a, 6'a) of the first and second surfaces (2a, 4a) is/are provided with at least one coagulation stimulation reagent. The coagulation test element is provided with an integrated quality control system suitable for dry reagent test strip format with a very small sample volume of about 0.5~L. The production of the inventive coagulation test element involves only a small number of uncomplicated production steps enabling an inexpensive production of the element.

L~invention a pour objet un test permettant de déterminer la coagulation dans un échantillon de plasma ou de sang total. Il comprend une première (2a) et une seconde surface (4a) opposées à une distance prédéterminée l~une de l~autre, lesdites surfaces présentant deux motifs sensiblement équivalents formant des zones à énergie de surface élevée et réduite alignées et quasiment en correspondance, les zones à énergie de surface élevée créant un système de distribution d~échantillons (6) à au moins une zone de détection (6a), la ou les zones de détection (6a, 6'a) de la première et de la seconde surface (2a, 4a) comprenant au moins un réactif de stimulation de la coagulation. Le test de coagulation est également équipé d~un système de contrôle de qualité intégré adaptable au format des bandelettes d~analyse à réactif sec pour un volume d~échantillon extrêmement réduit de 0,5 µL environ. La fabrication du test de coagulation objet de l~invention ne comprend qu~un petit nombre d~étapes sans difficultés pour une production peu onéreuse.

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