Combination il-2/anti-her2 antibody therapy for cancers...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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A61K 39/395 (2006.01) A61K 38/20 (2006.01) A61P 35/00 (2006.01) C07K 16/32 (2006.01)

Patent

CA 2472186

Methods for treating a subject with a cancer that is characterised by overexpression of HER2 receptor protein using a combination of interleukin-2 (IL-2) or biologically active variant thereof and at least one anti-HER2 antibody or antigen-binding fragment thereof are provided. These therapeutic agents are administered as two separate pharmaceutical compositions, one containing IL-2 (or variant thereof), which is administered according to a constant IL-2 dosing regimen or a two-level IL-2 dosing regimen, the other containing at least one anti-HER2 antibody (or fragment thereof), which is administered according to a weekly dosing regimen, or is administered once every two, three, or four weeks. Administering of these two agents together potentiates the effectiveness of the anti-HER2 antibody alone, resulting in a positive therapeutic response that is improved with respect to that observed with this therapeutic agent alone.

La présente invention concerne des méthodes de traitement d'un individu atteint d'un cancer qui se caractérise par la surexpression de la protéine réceptrice HER2, lesdites méthodes comprenant l'utilisation d'une combinaison d'interleukine 2 (IL-2) ou d'un variant biologiquement actif de cette dernière et d'au moins un anticorps anti-HER2 ou d'un fragment de liaison à l'antigène de ce dernier. Ces agents thérapeutiques sont administrés sous forme de deux compositions pharmaceutiques séparées, une première composition qui contient IL-2 (ou un variant de cette dernière) et qui est administrée suivant un schéma posologique d'IL-2 constant ou suivant un schéma posologique d'IL-2 à deux niveaux, et une deuxième composition qui contient au moins un anticorps anti-HER2 (ou un fragment de ce dernier) et qui est administrée suivant un schéma posologique hebdomadaire ou bien une semaine sur deux, sur trois ou sur quatre. L'administration de ces deux agents potentialise l'efficacité de l'anticorps anti-HER2 utilisé seul, ce qui produit une réponse thérapeutique positive qui est meilleure que celle qu'on observe lorsqu'on utilise cet agent thérapeutique seul.

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