Combination of ibuprofen and oxycodone for acute pain relief

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 31/44 (2006.01) A61K 31/19 (2006.01) A61K 31/192 (2006.01) A61K 31/485 (2006.01)

Patent

CA 2507851

The present invention is a method of achieving fast onset of pain relief for acute pain in a patient in need thereof comprising orally administering a unitary formulation (or oral dosage form) containing an effective analgesic amount of (a) oxycodone or a pharmaceutically acceptable salt thereof and (b) ibuprofen or pharmaceutically acceptable salt thereof. Preferably, the unitary formulation contains (a) oxycodone or a pharmaceutically acceptable salt thereof and (b) ibuprofen or a pharmaceutically acceptable salt thereof at a weight ratio of from about 1:20 to about 1:100 and more preferably about 1:40 to about 1:80, based on the weights of molar equivalents of oxycodone hydrochloride and ibuprofen, respectively. Preferably, an amount of oxycodone and ibuprofen effective to provide partial or complete pain relief within 30 minutes is administered. More preferably, the amount is sufficient to provide partial or complete pain relief within 25 minutes. It has been discovered that administration of an oral dosage form containing both oxycodone and ibuprofen provides earlier onset of pain relief than administration of either active ingredient alone. Moreover, the earlier onset of pain relief may be attributable at least in part to administration of a single dosage form containing both active ingredients as opposed to administering oxycodone and ibuprofen in separate oral dosage forms (i.e., administration of a first dosage form containing oxycodone and a second dosage form containing ibuprofen). The method of the present invention is particularly useful for treating acute postoperative pain, including, but not limited to, moderate and/or severe acute postoperative pain (such as that resulting from dental surgery).

La présente invention concerne une méthode permettant de soulager rapidement une douleur aiguë chez un patient nécessitant un tel traitement, et consistant à administrer, par voie orale, une préparation unitaire (ou une forme posologique orale) contenant une dose analgésique efficace (a) d'oxycodone ou d'un sel pharmaceutiquement acceptable dudit composé, et (b) d'ibuprofène ou d'un sel pharmaceutiquement acceptable dudit composé. De préférence, la préparation unitaire contient (a) de l'oxycodone ou un sel pharmaceutiquement acceptable dudit composé, et (b) de l'ibuprofène ou un sel pharmaceutiquement acceptable dudit composé, le rapport en poids de ces composés étant compris entre environ 1:20 et environ 1:100, de préférence entre environ 1:40 et environ 1:80, sur la base des poids des équivalents molaires respectifs de l'hydrochlorure d'oxycodone et de l'ibuprofène. De préférence, on administre une dose d'oxycodone et d'ibuprofène efficace pour produire un soulagement partiel ou total de la douleur en 30 minutes. De préférence encore, cette dose est suffisante pour produire un soulagement partiel ou total de la douleur en 25 minutes. On a découvert que l'administration d'une forme posologique orale contenant de l'oxycodone et de l'ibuprofène permet de soulager la douleur plus rapidement qu'avec l'administration séparée de ces ingrédients. En outre, le soulagement rapide de la douleur peut être au moins en partie attribué à l'administration d'une forme posologique unique contenant les deux ingrédients actifs, par opposition à l'administration d'oxycodone et d'ibuprofène en formes posologiques orales séparées (soit l'administration d'une première forme posologique contenant l'oxycodone et d'une seconde forme posologique contenant l'ibuprofène). La méthode de la présente invention est particulièrement utile pour traiter la douleur postopératoire aiguë, et notamment la douleur postopératoire aiguë modérée et/ou sévère (telle que celle résultant d'une chirurgie dentaire), entre autres.

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