Combination preparation of a biological response modifier...

A - Human Necessities – 61 – K

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Details

A61K 35/413 (2006.01) A61P 35/00 (2006.01)

Patent

CA 2428145

The present invention provides anticancer biological response modifier combinations. In accordance with an aspect of the present invention, there is provided a combination comprising: (i) a composition comprising small molecular weight components of less than 3000 daltons, and having the following properties: is extracted from bile of animals; is capable of stimulating monocytes and/or macrophages in vitro and/or in vivo; is capable of modulating tumor necrosis factor production and/or release; contains no measurable level of IL-1.alpha., IL-1.beta., TNF, IL-6, IL-8, IL-4, GM-CSF or IFN-gamma; is not cytotoxic to human peripheral blood mononuclear cells; is not an endotoxin; and (ii) one or more anticancer agent(s), wherein said combination has therapeutic synergy or improves the therapeutic index in the treatment of cancer over the composition or the anticancer agent(s) alone. Another aspect of the present invention provides the use of this combination in the manufacture of a medicament or a pharmaceutical kit and in the treatment of cancer.

La présente invention concerne des combinaisons de modificateur de réponse biologique et d'agent anticancéreux. Selon un aspect de la présente invention, une combinaison renferme: (i) une composition comprenant des constituants de faible poids moléculaire qui pèsent moins de 3000 daltons, et présentent les propriétés suivantes: ils sont extraits de la bile d'animaux; ils sont capables de stimuler les monocytes et/ou les macrophages <i>in vitro</i> et/ou <i>in vivo</i>; ils sont capables de moduler la production et/ou la libération du facteur de nécrose des tumeurs; ils ne contiennent pas de taux mesurables de IL-1.alpha., IL-1.beta., TNF, IL-6, IL-8, IL-4, GM-CSF ni de IFN-gamma; ils ne sont pas cytotoxiques pour les cellules mononucléaires du sang périphérique humain; ce ne sont pas des endotoxines; et (ii) un ou plusieurs agents anticancéreux. Cette combinaison présente une synergie thérapeutique ou améliore l'indice thérapeutique dans le traitement du cancer par rapport à la composition ou au(x) agents anticancéreux utilisés seuls. Un autre aspect de la présente invention concerne l'utilisation de cette combinaison dans la fabrication d'un médicament ou d'une trousse thérapeutique et dans le traitement du cancer.

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