A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 38/27 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01)
Patent
CA 2223436
A composition, and methods of forming and using said composition, for the sustained release of biologically active, stabilized human growth hormone (hGH). The sustained release composition of this invention comprises a polymeric matrix of a biocompatible polymer and particles of biologically active, stabilized hGH, wherein said particles are dispersed within the biocompatible polymer. The method of the invention for producing a composition for the sustained release of biologically active hGH, includes dissolving a biocompatible polymer in a polymer solvent to form a polymer solution, dispersing particles of biologically active, metal cation-stabilized hGH in the polymer solution, and then solidifying the polymer to form a polymeric matrix containing a dispersion of said hGH particles. The method for using a composition of the invention is a method for providing a therapeutically effective blood level of biologically active, non-aggregated hGH in a subject for a sustained period. In this method, a subject is administered an effective dose of the sustained release composition of the present invention. The method of using the sustained release composition of the present invention comprises providing a therapeutically effective blood level of biologically active, non- aggregated human growth hormone in a subject for a sustained period by administering to the subject a dose of said sustained release composition.
L'invention concerne une composition, ainsi que des procédés de préparation et d'utilisation de ladite composition, pour la libération soutenue d'une hormone de croissance humaine (hGH) biologiquement active stabilisée. La composition à libération soutenue selon l'invention comprend une matrice polymère d'un polymère biocompatible et de particules de hGH biologiquement active stabilisée, dans laquelle lesdites particules sont dispersées à l'intérieur du polymère biocompatible. Conformément à l'invention, le procédé de production d'une composition pour la libération soutenue de hGH biologiquement active consiste à dissoudre un polymère biocompatible dans un solvant polymère, de manière à former une solution polymère, à disperser dans cette solution polymère les particules de hGH biologiquement active stabilisée par des cations métalliques, puis à solidifier le polymère de manière à former une matrice polymère contenant une dispersion desdites particules hGH. Le procédé d'utilisation de ladite composition est un procédé permettant d'obtenir une concentration sanguine thérapeutiquement efficace de hGH biologiquement active non agglomérée chez un sujet pendant une période prolongée. Selon ce procédé, on administre à un sujet une dose efficace de ladite composition à libération soutenue. Le procédé d'utilisation de ladite composition à libération soutenue consiste à fournir à un sujet, pendant une période prolongée, une concentration sanguine thérapeutiquement efficace de l'hormone de croissance biologiquement active non agglomérée, en administrant à ce sujet, une dose de ladite composition à libération soutenue.
Auer Henry
Bernstein Howard
Ganmukhi Medha M.
Johnson Olufunmi Lily
Khan M. Amin
Alkermes Inc.
Alkermes Controlled Therapeutics Inc.
Ogilvy Renault Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1578632