Compositions and methods for making and using nanoemulsions

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A - Human Necessities

61

K

A61K 9/113 (2006.01)

Patent

CA 2618655

The present invention discloses an improved nanoemulsion comprising a uniform and discrete range of very small particle nano-sized diameters. This uniformity results in improved bioavailability of incorporated compounds (i.e., pharmaceuticals or nutraceuticals) as reflected in various pharmacokinetic parameters including, but not limited to, decreased Tmax, increased Cmax, and increased AUC. The improved method of making these uniform nanoemulsions utilizes microfluidization which differs in both process and mechanics when compared to conventional milling and grinding techniques used to generate nanoparticulate compositions. Further, the improvement results, in part, from a novel step of mixing a substantially soluble compound into a heated dispersion medium. This is unlike current nanoparticulate composition methods that mix an insoluble compound with an unheated dispersion medium. Further, these nanoemulsions are observed to be bacterial-resistant and stable to extremes in both temperature and pH changes. Consequently, these nanoemulsions are expected to have a significantly prolonged shelf-life than currently available nanoemulsions.

La présente invention concerne une nanoémulsion améliorée comprenant une plage uniforme et discrète de très petits diamètres de particules de taille nanométrique. Cette uniformité entraîne une meilleure biodisponibilité des composés incorporés (par exemple des produits pharmaceutiques ou des produits nutraceutiques) telle que reflétée par différents paramètres pharmacocinétiques dont, mais ils ne sont pas limités à ceux-ci, un Tmax réduit, une Cmax réduite et une aire sous la courbe (AUC) réduite. Le procédé amélioré de fabrication de ces nanoémulsions uniformes utilise la microfluidisation qui diffère à la fois en termes de procédé et de mécanique par rapport aux techniques de pulvérisation et de meulage classiques utilisées pour générer des compositions de nanoparticules. En outre, l'amélioration résulte, en partie, d'une nouvelle étape de mélange d'un composé pratiquement soluble dans un milieu de dispersion chauffé. Ceci est différent des procédés de fabrication de compositions de nanoparticules actuels qui mélangent un composé insoluble avec un milieu de dispersion non chauffé. En outre, on observe que ces nanoémulsions sont résistantes aux bactéries et stables vis-à-vis d'extrêmes à la fois en termes de variation de température et en termes de variation de pH. En conséquence, on s'attend à ce que ces nanoémulsions aient une durée de conservation considérablement allongée par rapport aux nanoémulsions actuellement disponibles.

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