A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/48 (2006.01)
Patent
CA 2561856
An oral solid compress composition comprising a magnesium salt is provided. The composition provides a rapid dissolution of the magnesium salt, wherein not less than 75% of the magnesium salt dissolves within 45 minutes after placement in hydrochloric acid (0.1 N, 900 mL) as per USP Method <711>. In a particular embodiment, the magnesium salt is an inorganic salt such as MgO, Mg(OH)2, MgCl2, and others. The composition can be prepared by dry granulation, direct compression or another suitable process. The composition provides a substantially stable dissolution profile for the magnesium salt so that the dissolution profile changes only minimally even after an extended period of storage under pharmaceutically acceptable conditions when packaged in a sealed container-enclosure system. The solid composition may also exclude a cellulose-based composition. The compressed composition can be prepared and stored under anhydrous conditions.
L'invention concerne une composition comprimée solide contenant du sel de magnésium, destinée à être administrée par voie orale. La composition permet une dissolution rapide du sel de magnésium, dont au moins 75 % se dissout en 45 minutes après placement dans de l'acide chlorhydrique (0,1 N, 900 mL), selon la méthode USP <711>. Dans un mode de réalisation particulier, le sel de magnésium est un sel inorganique, tel que MgO, Mg(OH)¿2?, MgCl¿2?, et analogues. La composition de l'invention peut être préparée par granulation par voie sèche, par compression directe ou par un autre procédé approprié. La composition présente, pour le sel de magnésium, un profil de dissolution sensiblement stable qui ne se modifie que faiblement, même après un temps d'entreposage prolongé dans des conditions pharmaceutiquement acceptables, lorsque la composition est conditionnée dans un système d'emballage étanche. La composition solide de l'invention peut également exclure une composition à base de cellulose. Elle peut être préparée et entreposée dans des conditions anhydres.
Crowley Michael M.
Koleng John J.
Blaine Pharmaceuticals
Goudreau Gage Dubuc
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-2059739