A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 38/28 (2006.01) A61K 9/51 (2006.01) A61K 9/52 (2006.01) A61K 47/32 (2006.01) A61K 47/48 (2006.01)
Patent
CA 2217485
A controlled release pharmaceutical formulation comprises nanoparticles formed of a biodegradable polycyanoacrylate polymer in which insulin is entrapped, the insulin being complexed to the polycyanoacrylate. These particles are capable of releasing bioactive insulin in vivo at a slower release rate than nanoparticles in which the insulin is free. The formulation may comprise a mixture of nanoparticles in which the insulin is free and nanoparticles in which it is complexed, so as to obtain the desired release profile. The nanoparticles have a preferred loading of 15-25 % w/v insulin and a preferred size of 100-400 nm. Administration may be oral or parenteral, and for oral administration, an enteric coating may be provided to target release to the small intestine. Complexing of the insulin is achieved by the polymerisation of cyanoacrylate monomer in the presence of insulin at a low pH, preferably at pH=2.
Formulation pharmaceutique à libération lente comportant des nanoparticules formées d'un polymère polycyanoacrylate biodégradable dans lequel est piégée de l'insuline formant un complexe avec le polycyanoacrylate. Ces particules sont aptes à libérer in vivo de l'insuline à activité biologique selon un taux de libération inférieur à celui des nanoparticules dans lesquelles l'insuline est libre. Ladite formulation peut comporter un mélange de nanoparticules dans lesquelles l'insuline est libre et de nanoparticules dans lesquelles elle forme un complexe, de manière à obtenir le profil de libération voulu. De préférence, les nanoparticules sont chargées de 15 à 25 % p/v d'insuline, et leurs dimensions sont comprises entre 100 et 400 nm. L'administration peut se faire par voie orale ou parentérale, et dans le cas de l'administration par voie orale, on peut former un enrobage gastro-résistant afin que la libération ne se produise que dans l'intestin grêle. On réalise la formation de complexes à base d'insuline par polymérisation d'un monomère cyanoacrylate en présence d'insuline à un faible pH, de préférence égal à 2.
Elan Corporation Plc
Elan Pharma International Limited
Kirby Eades Gale Baker
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-2012080