A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/519 (2006.01) A61K 9/22 (2006.01)
Patent
CA 2746190
This invention relates to a controlled-release composition for producing a sustained-release preparation containing udenafil, including (A) udenafil and a pharmaceutically acceptable salt, (B) a solubility modulator, (C) an adsorbent, and (D) a hydrophilic polymer. This controlled-release composition for producing a sustained-release preparation containing udenafil releases drugs constantly regardless of the pH level in the gastrointestinal tract, and thus freely controls the drug release time within the range of 3- 24 hours, and reduces the variability in the effect of drugs among individuals. Also, this composition can be produced into a sustained-release preparation which has an optimum condition for expressing the effect of drugs in the treatment of diseases including pulmonary arterial hypertension, hepatic portal vein hypertension, benign prostatic hyperplasia, and the like, which can be treated by udenafil and which requires the long-term drug administration. Also, this composition can control the release of drugs in accordance with the time taken for the absorption thereof when the drugs are applied to a living body, and thus can be valuably used in preventing and treating erectile dysfunction.
La présente invention concerne une composition à libération contrôlée pour produire une préparation à libération prolongée contenant de l'udénafil. Plus particulièrement, la présente invention concerne une composition à libération contrôlée pour produire une préparation à libération prolongée contenant de l'udénafil, ladite composition contenant (A) de l'udénafil et un sel pharmaceutiquement acceptable, (B) un modulateur de solubilité, (C) un adsorbant, et (D) un polymère hydrophile. La composition à libération contrôlée pour produire une préparation à libération prolongée contenant de l'udénafil selon la présente invention libère des médicaments constamment quel que soit le niveau de pH dans le tractus gastro-intestinal, et ainsi régule librement la durée de libération de médicament dans la plage de 3 à 24 heures, et réduit la variabilité de l'effet de médicaments entre individus. De plus, la composition de la présente invention peut être produite dans une préparation à libération prolongée qui a une condition optimale pour exprimer l'effet de médicaments dans le traitement de maladies telles que l'hypertension artérielle pulmonaire, l'hypertension portale hépatique, une hyperplasie prostatique bénigne, et similaire, qui peuvent être traitées par l'udénafil et qui requièrent l'administration de médicaments sur une longue durée. La composition de la présente invention peut réguler la libération de médicaments en fonction du temps nécessaire pour l'absorption de ceux-ci lorsque lesdits médicaments sont administrés à un corps vivant, et ainsi peuvent être utilisés de manière bénéfique dans la prévention et le traitement d'un trouble de l'érection.
Cha Bong-Jin
Han Sang-Dug
Jang Sun-Woo
Kim Jeong-Hoon
Yoo Moo-Hi
Dong-A Pharm.co. Ltd.
Gowling Lafleur Henderson Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1659722