Controlled release oxycodone compositions

Details Controlled release oxycodone compositions Controlled release oxycodone compositions

A - Human Necessities

61

K

A61K 31/485 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/22 (2006.01)

Patent

CA 2098738

A method for substantially reducing the range in daily dosages required to control pain in approximately 80 % of patients is disclosed whereby an oral solid controlled release dosage formulation having from about 10 to about 40 mg of oxycodone or a salt thereof is administered to a patient. The formulation provides a mean maximum plasma concentration of oxycodone from about 6 to about 60 ng/ml from a mean of about 2 to about 4.5 hours after administration, and a mean minimum plasma concentration from about 3 to about 30 ng/ml from about 10 to about 14 hours after repeated "q12h" (i.e.) every 12 hours) administration through steady-state conditions. Another embodiment is directed to a method for substantially reducing the range in daily dosages required to control pain in substantially all patients. The figure is a graph showing the mean plasma oxycodone concentration for a 10 mg controlled release oxycodone formulation prepared in accordance with the present invention and a study reference standard.

Procédé destiné à réduire pratiquement l'éventail des doses quotidiennes nécessaires pour vaincre la douleur chez environ 80 % des patients, selon lequel une forme orale solide à libération controlée contenant d'environ 10 à environ 40 mg d'oxycodone ou d'un sel d'oxycodone est administrée à un patient. Cette présentation donne une concentration plasmatique maximale moyenne d'oxycodone d'environ 6 à environ 60 ng/ml d'environ 2 à environ 4,5 heures en moyenne après administration, et une concentration plasmatique minimale moyenne d'environ 3 à environ 30 ng/ml d'environ 10 à environ 14 heures après une administration répétée "q12" (c'est-à-dire toutes les 12 heures) dans des conditions constantes. Un autre mode de réalisation concerne un procédé destiné à réduire pratiquement l'éventail des doses quotidiennes nécessaires pour vaincre la douleur chez pratiquement tous les patients. La fig. 5 est un graphique qui représente la concentration plasmatique moyenne d'oxycodone pour une présentation d'oxycodone à libération contrôlée dosée à 10 mg, préparée selon la présente invention, ainsi qu'une référence d'étude.

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