Crosslinked hyaluronic acid compositions for tissue...

A - Human Necessities – 61 – L

Patent

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Details

A61L 27/52 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 47/36 (2006.01) A61L 27/54 (2006.01) A61L 27/58 (2006.01)

Patent

CA 2551121

A hyaluronic acid (HA) composition includes crosslinked, water-insoluble, hydrated HA gel particles. The HA includes crosslinks represented by the following structural formula: HA.prime.-U-R2-U- HA.prime.. The variables are defined herein. A method of augmenting tissue in a subject includes inserting a needle into a subject at a location in the subject that is in need of tissue augmentation, wherein the needle is coupled to a syringe loaded with the HA composition, and applying force to the syringe, to deliver the HA composition into the subject. A method of preparing the HA composition, includes forming water-insoluble, dehydrated crosslinked HA particles, separating the water- insoluble, dehydrated particles by average diameter, selecting a subset of particles by average diameter, and hydrating the subset of dehydrated particles with a physiologically compatible aqueous solution. Another method of preparing the crosslinked HA composition includes crosslinking a precursor of the crosslinked HA with a biscarbodiimide in the presence of a pH buffer and dehydrating the crosslinked HA.Also included is a method of augmenting tissue in a subject that is in need of tissue augmentation. A method of stabilizing crosslinked HA includes hydrating water-insoluble, dehydrated crosslinked HA with a physiologically compatible aqueous solution that includes a local anesthetic, wherein the value of storage modulus G' for the stabilized composition is at least about 110% of the value of G' for a non- stabilized composition. Also included is the stabilized HA composition.

L'invention concerne une composition d'acide hyaluronique (HA) comprenant des particules de gel HA hydraté, réticulé et insoluble dans l'eau. Le HA comporte des liaisons doubles représentées par la formule suivante : (I), dont les variables sont définies dans la description. La présente invention porte également sur un procédé pour augmenter le tissu chez un sujet, ce procédé consistant à insérer une aiguille dans le corps du sujet en un emplacement où le tissu doit être augmenté, l'aiguille étant couplée à une seringue remplie de la composition HA, et à appliquer une force sur la seringue pour administrer la composition HA au sujet. Cette invention concerne aussi les procédés suivants : un procédé pour préparer la composition HA, selon lequel on forme des particules HA déshydraté, réticulé et insoluble dans l'eau, on sépare les particules déshydratées insolubles dans l'eau en fonction de leur diamètre moyen, on sélectionne un sous-ensemble de particules en fonction de leur diamètre moyen, on hydrate ce sous-ensemble de particules déshydratées au moyen d'une solution aqueuse physiologiquement compatible ; un autre procédé pour préparer la composition HA réticulé, selon lequel on fait réticuler un précurseur du HA réticulé avec une biscarbodiimide en présence d'un tampon pH et on déshydrate le HA réticulé ; un procédé pour augmenter le tissu chez un sujet qui en a besoin ; un procédé pour stabiliser le HA réticulé, selon lequel on hydrate le HA déshydraté, réticulé et insoluble dans l'eau au moyen d'une solution aqueuse physiologiquement compatible qui contient un anesthésique local, la valeur du module de conservation G' de la composition stabilisée étant d'au moins environ 110 % de la valeur G' de la composition non stabilisée. Enfin, l'invention concerne la composition HA stabilisée.

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