Crystals of whole antibodies and fragments thereof and...

C - Chemistry – Metallurgy – 07 – K

Patent

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Details

C07K 16/00 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 39/395 (2006.01) A61K 47/06 (2006.01) A61K 47/10 (2006.01) A61K 47/32 (2006.01) A61K 47/34 (2006.01) A61K 47/36 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01) A61K 47/42 (2006.01) A61P 35/00 (2006.01) G01N 33/53 (2006.01) G01N 33/569 (2006.01) G01N 33/68 (2006.01)

Patent

CA 2433353

Methods are also provided for preparing stabilized formulations of whole antibody crystals or antibody fragment crystals using pharmaceutical ingredients or excipients and optionally encapsulating the crystals or crystal formulations in a polymeric carrier to produce compositions and using such protein crystals for biomedical applications, including delivery of therapeutic proteins and vaccines.

La présente invention concerne des cristaux d'anticorps entiers et des fragments, ainsi que des formulations et des compositions comprenant de tels cristaux. L'invention concerne notamment des méthodes de cristallisation de concentrations élevées d'anticorps entiers, et des fragments, en lots importants, et la préparation de cristaux d'anticorps entiers stabilisés destinés à être utilisés seuls, ou dans des formulations ou compositions sèches ou en suspension. Ladite invention concerne également des méthodes de stabilisation, de stockage et de libération de cristaux d'anticorps entiers biologiquement actifs. La présente invention concerne également des méthodes faisant appel à des cristaux d'anticorps entiers, à des cristaux de fragments d'anticorps, ou à des compositions ou formulations comprenant de tels cristaux pour des applications médicales, notamment destinées à des êtres humains ou à des animaux. Plus particulièrement, les formulations ou compositions d'anticorps entiers ou de cristaux de fragments d'anticorps à concentration élevée sont utiles pour la libération de quantités importantes d'anticorps en un faible volume chez un sujet, en cas de besoin. Selon un mode de réalisation de la présente invention, des cristaux d'anticorps entiers ou des cristaux de fragments d'anticorps sont utilisés en tant qu'un système de libération dépourvu de porteur qui peut lentement libérer des anticorps entiers actifs ou des fragments, chez un sujet, où et quand c'est nécessaire. Selon un autre mode de réalisation de la présente invention, des cristaux d'anticorps entiers ou des cristaux de fragments d'anticorps, ou des formulations de cristaux, sont encapsulés dans une matrice comprenant un porteur polymère pour former une composition. L'invention concerne également des méthodes de préparation de formulations stabilisées de cristaux d'anticorps entiers ou de cristaux de fragments d'anticorps à l'aide d'ingrédients ou d'excipients pharmaceutiques et éventuellement d'encapsulation des cristaux ou des formulations de cristaux dans un porteur polymère de manière à produire des compositions, et d'utilisation de tels cristaux de protéines pour des applications biomédicales, notamment la libération de protéines et de vaccins thérapeutiques.

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