Cyclic implant perfusion, cleaning and passivation process...

A - Human Necessities – 61 – L

Patent

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Details

A61L 2/00 (2006.01) A61L 2/025 (2006.01)

Patent

CA 2350509

This invention includes a novel method for safely, effectively and efficiently pooling of tissues for treatment prior to implantation into a recipient in need thereof. In one embodiment, the method includes perfusion of a porous implant which achieves efficient interpenetration of desired factors into and removal of undesirable factors from the pores of the implant, cleaning of the implant, efficient passivation of the implant (inactivation of pathogens, microorganisms, cells, viruses and the like and reduction in antigenicity thereof), and the novel implant produced by such treatment. The process presents a system wherein the rate of pressure cycling, the fact of pressure cycling, and the amplitude of pressure cycling, results in highly cleaned tissues and other implants for implantation. Target decontamination goals for this process include between about a one (1) to twelve (12) log reduction in bacterial contamination, between about a one (1) to fifteen (15) log reduction in enveloped virus contamination, up to about a five (5) log reduction in non-enveloped virus contamination, between about a two (2) to ten (10) fold reduction in endotoxin, maintenance of implant or graft biologic and biomechanical properties, absence of tissue toxicity due to cleaning solutions used, and reduced implant antigenicity.

L'invention concerne un nouveau procédé permettant de regrouper des tissus de manière à la fois sûre et efficace, afin de traiter ces tissus avant de les implanter chez un receveur. Dans un mode de réalisation, ce procédé consiste tout d'abord en une perfusion d'un implant poreux, ce qui permet une interpénétration efficace des facteurs souhaités dans les pores de cet implant, ainsi qu'une élimination des facteurs nocifs de ces pores. Ce procédé consiste ensuite à nettoyer ledit implant, à le soumettre à une passivation efficace (inactivation des agents pathogènes, des micro-organismes, des cellules, des virus, et analogues, et réduction de leur antigénicité), ce traitement permettant d'obtenir le nouvel implant voulu. Ce processus est mis en oeuvre par un système dans lequel la vitesse, le déroulement, et l'amplitude de cycles de pression permettent d'obtenir des tissus efficacement nettoyés, ainsi que d'autres implants aptes à être implantés. Les valeurs de réduction à atteindre en matière de décontamination, varient, selon ce processus, entre un (1) et douze (12) pour la contamination bactérienne, environ entre un (1) et quinze (15) pour la contamination de virus à enveloppe, jusqu'à cinq (5) pour la contamination de virus non à enveloppe, et environ entre deux (2) et dix (10) pour l'endotoxine. Enfin, ce processus est destiné à entretenir l'implant ou les propriétés biologiques et biomécaniques du greffon, à éliminer toute toxicité des tissus pouvant être provoquée par les solutions nettoyantes utilisées, et à réduire l'antigénicité dudit implant.

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