Delivery of hypericum perforatum (st. john's wort) in tablet...

A - Human Necessities – 61 – K

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Details

A61K 9/20 (2006.01) A23L 1/29 (2006.01) A61K 9/36 (2006.01) A61K 31/122 (2006.01) A61K 35/78 (2000.01)

Patent

CA 2295646

St. John's Wort has been indicated as a benefical supplement to human diet. It has been traditionally provided as an extract, tincture, tea or capsule form, usually administered in amount taken three times/day. It has been found that the manufacture of a tablet of this supplement material is a complex process, and that St. John's Wort extract is not amenable to wet tableting. A tablet which can be taken twice a day to provide a recommended supplemental level of St. John's Wort is described as comprising by weight of the tablet: 400 to 500 mg St. John's Wort extract as 57 to 75 % by weight of the tablet, 1.0-5.0 % by weight binder, 8-18 % by weight dissolution regulator, up to 30 % by weight filler, 0.2 to 5.0 % by weight glidant, and 0.5 to 2.5 % by weight lubricant/glidant. A process for manufacturing the tablet comprises the steps of: a) mixing components comprising 400 to 500 mg St. John's Wort extract as 57 to 75 % by weight of the tablet, 1.0-5.0 % by weight binder, 8-18 % by weight dissolution regulator, up to 10 % by weight filler, and less than a final proportion of glidant and lubricant/glidant of 0.2 to 5.0 % by weight glidant, and 0.5 to 2.5 % by weight lubricant/glidant to form a slug; b) breaking the slug down into particulates which can be subsequently compressed into a tablet; c) additing sufficent glidant and/or lubricant/glidant to form a composition with proportions of glidant and lubricant/glidant of 0.2 to 5.0 % by weight glidant, and 0.5 to 2.5 % by weight lubricant/glidant, and d) compressing the composition to form a tablet.

Le millepertuis est indiqué comme complement bénéfique d'un régime alimentaire chez l'homme. Il a traditionnellement été proposé sous la forme d'extraits, de teintures, de thé ou de capsules, généralement administrés en quantités prises trois fois par jour. On a découvert que la fabrication d'une tablette de cette substance complément est un processus complexe et l'extrait de millepertuis ne se prête pas à un pastillage par voie humide. Une tablette qui peut être prise deux fois par jour pour fournir un niveau complémentaire recommandé de millepertuis est représentée dans cette invention et comprend en poids par rapport à la tablette: 400 à 500 mg d'extrait de millepertuis représentant 57 à 75 % en poids de la tablette, 1,0 à 5,0 % en poids d'un liant, 8 à 18 % en poids d'un régulateur de dissolution, jusqu'à 30 % en poids d'une charge, 0,2 à 5,0 % d'un glissant, et 0,5 à 2,5 % en poids d'un lubrifiant/glissant. Un procédé de fabrication d'une telle tablette consiste: a) à mélanger les composants suivants: 400 à 500 mg d'extrait de millepertuis représentant 57 à 75 % en poids de la tablette, 1,0 à 5,0 % en poids d'un liant, 8 à 18 % en poids d'un régulateur de dissolution, jusqu'à 10 % en poids d'une charge, et une proportion finale du glissant et du lubrifiant/glissant inférieure à une valeur comprise entre 0,2 et 5,0 % en poids du glissant et 0,5 à 2,5 % en poids du lubrifiant/glissant, afin de former une briquette, b) à désagréger cette briquette en particules qui peuvent être ensuite comprimées pour former une tablette, c) à ajouter suffisamment de glissant et/ou de lubrifant/glissant pour former une composition ayant des proportions de glissant et de lubrifiant/glissant de 0,2 à 5,0 % en poids de glissant et de 0,5 à 2,5 % en poids de lubrifiant/glissant et d) à comprimer cette composition pour former une tablette.

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