Deployment system for intraluminal devices

Details Deployment system for intraluminal devices Deployment system for intraluminal devices

A - Human Necessities

61

F

A61F 2/92 (2006.01) A61F 2/84 (2006.01) A61F 2/90 (2006.01)

Patent

CA 2435349

A constraining sheath for use around an endoprosthesis (e.g., a stent device, with or without a graft covering), which may be a balloon expandable endoprosthesis but more preferably is a self-expanding prosthesis. The endoprosthesis is coaxially enclosed within the constraining sheath, which is an outer, disruptable, preferably implantable tubular sheath, preferably made of ePTFE. The constraining sheath and endoprosthesis are preferably mounted together as an assembly on an angioplasty balloon for delivery. Deployment of the endoprosthesis entails inflating the angioplasty balloon to a pressure sufficient to disrupt or break the constraining sheath in a prescribed fashion, thereby allowing a self-expanding endoprosthesis to spontaneously deploy. The constraining sheath of ePTFE may be attached to the endoprothesis and implanted along with the device, or alternatively attached to the balloon catheter shaft and removed with the balloon catheter. The angioplasty balloon's working length is preferably shorter than the length of the endoprosthesis. A endoprosthesis assembly incorporating a constraining sheath according to one embodiment of the invention is also provided with an additional packaging sheath.

L'invention concerne une gaine de serrage destinée à entourer une endoprothèse (p. ex. un <= stent >= couvert ou non couvert) qui peut être une endoprothèse dilatable au moyen d'un ballonnet, mais de préférence une endoprothèse auto-expansible. Cette endoprothèse est entourée coaxialement par une gaine de serrage, qui se présente comme une gaine tubulaire externe, désintégrable, de préférence implantable, formée de préférence en ePTFE. La gaine de serrage et l'endoprothèse sont de préférence montées ensemble, sous forme d'unité, sur un ballonnet d'angioplastie pour être mises en place. La dilatation de l'endoprothèse est réalisée par le gonflement du ballonnet d'angioplastie à une pression suffisante pour provoquer la séparation ou la rupture de la gaine de serrage selon un processus prescrit, de manière à permettre la dilatation spontanée de l'endoprothèse auto-expansible. La gaine de serrage en ePTFE peut être fixée sur l'endoprothèse et implantée avec le dispositif, ou fixée sur la tige du cathéter à ballonnet et retirée avec ce dernier. La longueur utile de ballonnet d'angioplastie est de préférence inférieure à la longueur de l'endoprothèse. Dans une forme réalisation, l'unité endoprothèse munie d'une gaine de serrage telle que décrite dans l'invention, comprend en outre une gaine de protection additionnelle.

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