A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/70 (2006.01) A61K 31/35 (2006.01) A61K 31/415 (2006.01) A61K 31/42 (2006.01)
Patent
CA 2501287
A pharmaceutical composition for application to an area of skin of a subject for local and/or systemic treatment of a COX-2 mediated disorder comprises a backing sheet that is flexibly conformable to the area of skin, the backing sheet having opposing surfaces that are respectively distal and proximal to the skin when applied; and a coating on the proximal surface of the backing sheet that comprises (a) an adhesive and (b) an active agent comprising valdecoxib or a prodrug thereof or a salt thereof, the active agent being in a therapeutically effective total amount and dispersed in a matrix that comprises zero to less than an active agent solubilizing effective amount in total of one or more solvents other than the adhesive. A method of local treatment of a site of pain and/or inflammation in a subject comprises applying the composition to a skin surface of the subject, preferably at a locus overlying or adjacent to the site of pain and/or inflammation, and leaving the composition in place for a time period effective to permit delivery of a locally therapeutic amount of the active agent. A method of systemic treatment of a subject having a COX-2 mediated disorder comprises applying the composition to a skin surface of the subject, and leaving the composition in place for a time period effective to permit transdermal delivery of a therapeutic amount of the active agent.
L'invention concerne une composition pharmaceutique destinée à être appliquée sur une zone de la peau d'un sujet pour traiter celui-ci, de façon locale et/ou systémique, d'un trouble médié par la COX-2, laquelle comprend une feuille dorsale qui peut prendre, par souplesse, la forme de la zone de la peau et présente deux surfaces opposées qui sont respectivement distale et proximale par rapport à la peau sur laquelle la composition est appliquée, ainsi qu'un revêtement situé sur la surface proximale de la feuille dorsale, qui comprend : (a) un adhésif ; et (b) un principe actif comprenant du valdecoxib ou un promédicament ou un sel de celui-ci, ce principe actif étant présent en une quantité totale thérapeutiquement efficace et dispersé dans une matrice qui ne comprend pas de solvant solubilisant le principe actif ou bien une quantité d'au moins un solvant, autre que l'adhésif, n'ayant pas d'effet de solubilisation du principe actif. L'invention concerne aussi un procédé de traitement local d'un site de douleur et/ou d'inflammation chez un sujet, qui consiste à appliquer la composition sur une surface de la peau du sujet, de préférence en un emplacement recouvrant le site de douleur et/ou d'inflammation ou adjacent à ce site, et à laisser la composition en place pendant une période permettant l'administration d'une quantité localement thérapeutique du principe actif. L'invention concerne en outre un traitement systémique d'un sujet présentant un trouble médié par la COX-2, qui consiste à appliquer la composition sur une surface de la peau du sujet, et à laisser la composition en place pendant une période permettant l'administration transdermique d'une quantité thérapeutique du principe actif.
Ewing Gary D.
Kienle Kathryn M.
Lu Guang Wei
Stoller Brenda M.
Pharmacia Corporation
Sim & Mcburney
LandOfFree
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