C - Chemistry – Metallurgy – 12 – Q
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
12
Q
C12Q 1/68 (2006.01) C12N 15/10 (2006.01) C12N 15/12 (2006.01) C07K 14/82 (2006.01)
Patent
CA 2248981
This invention relates to detection of specific extracellular nucleic acid in plasma or serum fractions of human or animal blood associated with neoplastic or proliferative disease. Specifically, the invention relates to detection of nucleic acid derived from mutant oncogenes or other tumor-associated DNA, and to those methods of detecting and monitoring extracellular mutant oncogenes or tumor--associated DNA found in the plasma or serum fraction of blood by using rapid DNA extraction followed by nucleic acid amplification with or without enrichment for mutant DNA. In particular, the invention relates to the detection, identification, or monitoring of the existence, progression or clinical status of benign, premalignant, or malignant neoplasms in humans or other animals that contain a mutation that is associated with the neoplasm through detection of the mutated nucleic acid of the neoplasm in plasma or serum fractions. The invention permits the detection of extracellular, tumor-associated nucleic acid in the serum or plasma of humans or other animals recognized as having a neoplastic or proliferative disease or in individuals without any prior history or diagnosis of neoplastic or proliferative disease. The invention provides the ability to detect extracellular nucleic acid derived from genetic sequences known to be associated with neoplasia, such as oncogenes, as well as genetic sequences previously unrecognized as being associated with neoplastic or proliferative disease. The invention thereby provides methods for early identification of colorectal, pancreatic, lung, breast, bladder, ovarian, lymphoma and all other malignancies carrying tumor-related mutations of DNA and methods for monitoring cancer and other neoplastic disorders in humans and other animals.
L'invention porte sur la détection d'un acide nucléique extracellulaire spécifique dans des fractions du plasma ou du sérum de sang humain ou animal associé à des maladies néoplasiques ou prolifératives. L'invention porte plus spécifiquement sur la détection d'acide nucléique dérivant d'oncogènes mutants ou d'autres ADN associés à des tumeurs, présents dans des fractions du plasma ou du sérum du sang par extraction rapide de l'ADN suivie d'une amplification de l'acide nucléique, avec ou sans enrichissement en ADN mutant. L'invention porte en particulier sur la détection, l'identification et le suivi de l'existence, de la progression ou de l'état clinique des néoplasmes bénins, prémalins ou malins chez l'homme et d'autres animaux contenant une mutation associée au néoplasme, par détection de l'acide nucléique muté du néoplasme dans des fractions de plasma ou de sérum. L'invention permet la détection d'un acide nucléique extracellulaire associé à une tumeur, dans le sérum ou le plasma d'humains ou d'animaux reconnus comme présentant une maladie néoplasique ou proliférative ou chez des individus n'ayant été l'objet d'aucune anamnèse ou diagnostic antérieur faisant état de maladies néoplasiques ou prolifératives. L'invention donne la possibilité de détecter des acides nucléiques dérivant de séquences génétiques connues comme étant associées à la néoplasie, telles que des oncogènes, ainsi que des séquences génétiques non reconnues antérieurement comme étant associées aux maladies néoplasiques ou prolifératives. L'invention fournit ainsi des procédés d'identification précoce de tumeurs colorectales, pancréatiques, pulmonaires, du sein, de la vessie, des ovaires, de lymphomes et autres malignités provoquées par des mutations de l'ADN liées à des tumeurs, et des procédés de suivi du cancer et d'autres troubles de caractère néoplasique chez l'homme et l'animal.
Benko Floyd A.
Gocke Christopher D.
Kopreski Michael S.
Mbm Intellectual Property Law Llp
The Penn State Research Foundation
LandOfFree
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