Device and method for integrated diagnostics with multiple...

G - Physics – 01 – N

Patent

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Details

G01N 33/543 (2006.01) G01N 33/558 (2006.01)

Patent

CA 2406724

Devices and methods for performing assays to determine the presence or quantity of a specific analyte of interest in a fluid sample. In devices according to this invention two separate flow paths are established sequentially in the device with a single user activation step. The first flow path delivers the analyte of interest (if present in the sample) and conjugate soluble binding reagents to the solid phase. If analyte is present, an analyte:conjugate complex is formed and immobilized. The volume of sample delivered by this first path is determined by the absorbent capacity of the solid phase, and not by the amount of sample added to the device, relieving the user from the necessity of measuring the sample. The sample/conjugate mixture is prevented from entering the second flow path because the capillarity and the surface energy of the second flow path prevent it from being wetted by this mixture. The second flow path allows a wash reagent to remove unbound conjugate and sample from the solid phase to the absorbant, and optionally to deliver detection reagents.

L'invention concerne des dispositifs et des méthodes permettant d'effectuer des analyses afin de déterminer la présence ou la concentration d'un analyte spécifique étudié dans un échantillon liquide. Selon l'invention, deux circuits d'écoulement séparés sont établis séquentiellement dans le dispositif au moyen d'une étape d'activation unique. Le premier circuit d'écoulement distribue l'analyte étudié (s'il est présent dans l'échantillon) et des réactifs de liaison solubles conjugués à la phase solide. Si l'analyte est présent, un complexe conjugué/analyte se forme et est immobilisé. Le volume de l'échantillon distribué par le premier circuit est déterminé par la capacité d'absorption de la phase solide et non pas par la dose d'échantillon ajoutée au dispositif, ce qui évite à l'utilisateur de devoir mesurer l'échantillon. Le mélange échantillon/conjugué ne peut pas pénétrer dans le second circuit d'écoulement, car la capillarité et la tension superficielle du second circuit d'écoulement empêchent que l'échantillon ne se mouille. Le second circuit d'écoulement permet à un tampon de lavage d'éliminer le conjugué et l'échantillon non lié de la phase solide de l'absorbant et éventuellement d'obtenir des réactifs de détection.

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