Device and process for mixing a pharmaceutical composition...

B - Operations – Transporting – 01 – F

Patent

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B01F 3/12 (2006.01) A61J 1/00 (2006.01) A61J 3/00 (2006.01) A61J 7/00 (2006.01) B01F 13/00 (2006.01) B01F 15/02 (2006.01)

Patent

CA 2218739

Device for mixing a pharmaceutical composition stored in a chamber (38) in said device with an agent to be added shortly before administration to form a preparation to be administered. The device should be capable of being shaken without leaking. It comprises a hollow body (2) having an outlet (4), sealed by a removably closure (12) and a plunger (6), which includes a flexible sealing member (20) having a circumferential edge in sealing contact with the inner wall (8) of the hollow body. The plunger (6), the hollow body (2) and the removable closure (12) define said chamber (38). A hollow rod (30) is connected to the plunger (6) for displacing the same in the hollow body (2) and includes at least one opening, which communicates with the interior of the rod (30) with the upper side of the flexible member (20). The flexible member (20) is supported on the plunger (6), so that it can only flex downwards. At a predetermined pressure differential over the upper side and the lower side of the flexible member (20) the flexible member will flex downwards to open a communication at the inner wall (8) of the hollow body into the chamber (38), so that said agent flows into the chamber (38).

Cette invention concerne un dispositif permettant d'effectuer le mélange d'une composition pharmaceutique, stockée à l'intérieur d'une enceinte (38) intégrée à ce dispositif, et d'un agent qui ne doit être ajouté que peu de temps avant l'administration, ledit mélange constituant une préparation à administrer. Ce dispositif doit pouvoir être secoué sans fuir. Il comporte un corps creux (2) muni d'un orifice de sortie (4) fermé hermétiquement par un organe de fermeture (12) amovible et par un piston (6). Le corps creux contient un élément flexible (20), faisant office de joint, dont la bordure circonférentielle est en contact avec la paroi interne (8) dudit corps creux pour assurer l'étanchéité. Le piston (6), le corps creux (2) et l'organe de fermeture amovible (12) délimitent ladite enceinte (38). Une tige creuse (30), reliée au piston (6), permet le déplacement de celui-ci à l'intérieur du corps creux (2) et contient au moins une ouverture qui communique avec l'intérieur de la tige (30) et avec la partie supérieure de l'élément flexible (20). Cet élément flexible (20) est maintenu sur le piston (6), de telle sorte qu'il ne peut fléchir que vers le bas. Pour un différentiel de pression préétabli entre la partie supérieure et la partie inférieure de l'élément flexible (20), cet élément flexible fléchit vers le bas de telle sorte qu'une communication est établie au niveau de la paroi inférieure (8) du corps creux en direction de l'intérieur de l'enceinte (38), ce qui assure l'écoulement dudit agent à l'intérieur de l'enceinte (38).

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