A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/4468 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/70 (2006.01) A61K 31/4535 (2006.01) A61K 47/10 (2006.01) A61K 47/14 (2006.01) A61K 47/26 (2006.01) A61M 5/00 (2006.01)
Patent
CA 2363705
The invention features devices and methods for the systemic delivery of fentanyl or a fentanyl congener (e.g., sufentanil) to treat pain. In the present invention, a drug formulation comprising fentanyl or a fentanyl congener is stored within a drug delivery device (e.g., contained in a reservoir or impregnated within a matrix within the controlled drug delivery device). The drug formulation comprises an amount of drug sufficient for treatment and is stable at body temperatures (i.e., no unacceptable degradation) for the entire pre-selected treatment period. The drug delivery devices store the drug formulation safely (e.g., without dose dumping), provide sufficient protection from bodily processes to prevent unacceptable degradation of the formulation, and release the drug formulation in a controlled fashion at a therapeutically effective rate to treat pain. In use, the drug delivery device is implanted in the subject's body at an implantation site, and the drug formulation is released from the drug delivery device to a delivery site. The delivery site may be the same as, near, or distant from the implantation site. Once released at the delivery site, the drug formulation enters the systemic circulation and is transported to the site of action in the body to modulate the pain response (e.g., the brain or other pain sensory location).
L'invention concerne des dispositifs et des méthodes utilisés pour administrer par voie générale du fentanyl ou une substance générique du fentanyl (par exemple, le sufentanil) afin de traiter la douleur. Selon l'invention, la formulation pharmaceutique comprenant du fentanyl ou une substance générique du fentanyl est placée dans un dispositif d'administration de médicaments (par exemple, il est contenu dans un réservoir ou enduit dans une matrice à l'intérieur du dispositif d'administration à débit régulé de médicaments). La formulation pharmaceutique comprend une quantité de médicament suffisante pour le traitement et présente une stabilité aux températures corporelles (c'est à dire, qu'il n'y a aucune dégradation inacceptable) durant toute la durée pré-établie du traitement. Les dispositifs d'administration de médicaments conservent la formulation pharmaceutique en toute sécurité (par exemple, sans libération massive), ils procurent une protection suffisante contre les composés corporels pour empêcher une dégradation inacceptable de la formulation et ils libèrent la formulation pharmaceutique à un débit régulé et en quantité thérapeutique efficace pour traiter la douleur. Dans la pratique, le dispositif d'administration de médicaments est implanté dans le corps du sujet sur un site d'implantation, la formulation pharmaceutique étant libérée du dispositif d'administration de médicaments pour aller vers le site d'administration. Le site d'administration peut se trouver au même endroit, à proximité ou à distance du site d'implantation. Une fois libérée dans le site d'administration, la formulation pharmaceutique pénètre la circulation systémique et elle est véhiculée jusqu'au site d'action dans le corps pour moduler la réaction à la douleur (par exemple, l'encéphale ou autre endroit sensible à la douleur).
Johnson Randolph Mellus
Theeuwes Felix
Durect Corporation
Fetherstonhaugh & Co.
LandOfFree
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