Diagnostic assay

G - Physics – 01 – N

Patent

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G01N 33/543 (2006.01) G01N 33/53 (2006.01) G01N 33/569 (2006.01) G01N 33/68 (2006.01) G01N 37/00 (2006.01) G06F 19/00 (2006.01)

Patent

CA 2460001

The present invention relates generally to a diagnostic device including a prognostic assay for parameters which are indicative of a condition or event associated with the systemic vasculature. More particularly, the present invention provides an assay to detect parameters associated with a vascular disease including cardiovascular, stroke, pulmonary, renovascular, cerebrovascular, thrombotic or generalized arterial or venous condition or event including acute coronary syndrome such as but not limited to acute myocardial infarction, heart failure, atheromoma or a thrombotic condition. The identification of these parameters or more particularly a pattern of parameters enables the diagnosis of a condition or event or the determination of the risk of development of a condition or event associated to the systemic vasculature. Still more particularly, the present invention is directed to a diagnostic device comprising a set of members wherein one or more of said members has or have specific or generic binding partners in a biological sample from an animal including human subject wherein the pattern of binding of the members to the binding partners is indicative, predictive or otherwise associated with a likelihood of a condition or event within the systemic vasculature. The absence of detection of specific or generic binding partners is also of indicative or predictive value. This is particularly important in cases where patients are unable to communicate advice to a physician on their own condition, such as during surgery or for patients in a coma. It is also useful in determining the risk of a vascular disease including cardiovascular, stroke, pulmonary, renovascular, cerebrovascular, thrombotic or generalized arterial or venous conditions or events in a healthy subject or a subject entering into an exposure to risk such as surgery or chemotherapy. The present invention is useful inter alia for the identification and/or quantitation of biochemical markers of conditions or events in the systemic vasculature such as heart disease, heart disorders, infections of the heart, stroke and thrombosis as well as the determination of a risk of development of these conditions including the absence of disorders or absence of risk of the development of a disorder. The assessment of such conditions may be made in a clinical setting, as part of triage, as part of a routine testing protocol and/or as a laboratory procedure.

Cette invention se rapporte de façon générale à un dispositif diagnostique utilisant un dosage pronostique pour déterminer des paramètres qui sont indicateurs d'un état ou d'un événement associé au système vasculaire. Cette invention se rapporte particulièrment à un dosage permettant de détecter des paramètres associés à une maladie vasculaire, y compris un état ou un évènement artériel ou veineux cardiovasculaire, du type attaque, pulmonaire, rénovasculaire, cérébrovasculaire, thrombotique ou généralisé, y compris les syndromes coronariens aigus tels que notamment l'infarctus aigu du myocarde, les défaillances cardiaques, les atéromes ou les états thrombotiques. L'identification de ces paramètres et plus particulièrement d'une configuration de paramètres permet de diagnostiquer un état ou un événement ou de déterminer le risque de développement d'un état ou d'un événement associé au système vasculaire. Cette invention concerne encore plus particulièrement un dispositif diagnostique comprenant un ensemble d'éléments, dans lequel un ou plusieurs de ces éléments possèdent des partenaires de liaison spécifiques ou génériques dans un échantillon biologique provenant d'un animal, y compris l'homme, la configuration de liaison de ces éléments aux partenaires de liaison étant indicatrice, prédictive ou associée d'une autre manière à l'éventualité d'un état ou d'un événement affectant le système vasculaire. L'absence de détection de partenaires de liaison spécifiques ou génériques a également une valeur indicatrice ou prédictive. Un tel diagnostic est particulièrement important dans les cas de patients qui sont incapables de communiquer au médecin leurs impressions sur leur propre état, par exemple pendant une opération chirurgical ou lors d'un coma. Un tel diagnostic est également utile pour déterminer le risque d'une maladie vasculaire, y compris des états ou des événements artériels ou veineux cardiovasculaires du type attaque, pulmonaires, rénovasculaires, cérébrovasculaires, thrombotiques ou généralisés, chez un sujet sain ou chez un sujet s'apprêtant à s'exposer à un risque, par exemple lors d'une opération chirurgicale ou d'une chimiothérapie. Cette invention est utile notamment pour identifier et/ou quantifier des marqueurs biochimiques d'états ou d'événements affectant le système vasculaire, tels que des maladies cardiaques, des troubles cardiaques, des infections du coeur, une attaque ou une thrombose, ainsi que pour déterminer le risque de développement de ces états, y compris l'absence de troubles ou l'absence de risque de développement d'un trouble. L'évaluation de ces conditions peut être faite en milieu clinique, comme faisant partie d'un triage médico-chirurgical, d'un protocole de test de routine et/ou d'une procédure de laboratoire.

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