Diphosphonate solutions

Details Diphosphonate solutions Diphosphonate solutions

A - Human Necessities

61

K

A61K 31/663 (2006.01) A61K 47/02 (2006.01) A61K 47/26 (2006.01) A61P 19/10 (2006.01)

Patent

CA 2406446

A pharmaceutical product containing pamidronate and other diphosphonate solutions in an appropriate container, a pH of between 5 and 8 and without organic acid buffer or polyethylen glycol. The container may be treated glass or made of other appropriate material. Coated elastomeric stoppers are also included. A method of producing a pharmaceutical product comprising steps of making a suspension of pamadronic acid, adding sodium hydroxide, to form a solution adjusting the pH to between 5 and 8 and transferring the solution to a container.

L'invention concerne un produit pharmaceutique contenant du pamidronate, ainsi que d'autres solutions de diphosphonate, présentés dans un récipient approprié. Ces produits présentent un pH compris entre 5 et 8 et ne contiennent pas de tampon acide organique, ni de polyéthylène glycol. Le récipient peut être formé de verre traité ou d'un autre matériau adéquat. Des bouchons élastomères recouverts d'un revêtement sont également décrits. L'invention concerne également un procédé permettant de préparer un produit pharmaceutique. Ce procédé comprend les étapes suivantes : on prépare une suspension d'acide pamidronique, on ajoute de l'hydroxyde de sodium pour former une solution, on ajuste le pH de manière qu'il soit compris entre 5 et 8, et on transfère la solution dans un récipient.

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