A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/28 (2006.01) A23G 3/00 (2006.01) A23G 3/04 (2006.01) A61J 3/06 (2006.01) A61J 3/10 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/24 (2006.01) B30B 11/08 (2006.01) B30B 11/34 (2006.01) B30B 15/30 (2006.01) A61K 9/50 (2006.01)
Patent
CA 2447984
A dosage form comprises an active ingredient, a core having an outer surface and a first shape and a shell having outer and inner surfaces and a second shape, in which the shell surrounds at least a portion of the core, and the first and second shapes are substantially different. In one embodiment the shell comprises at least about 80% of a flowable material selected from the group consisting of film formers, gelling polymers, thermoplastic materials, low melting hydrophobic materials, non-crystallizable sugars, non- crystallizable sugar-alcohols, and mixtures thereof. In another embodiment the shell is substantially free of pores having a diameter of 0.5 to 5.0 microns. In another embodiment, the core and shell each having a different number of planes of symmetry with respect to the same reference axis. In another embodiment, the distance from the core outer surface to the shell outer surface is different at two different points located on the core outer surface and the difference is greater than about 125 microns. Either the core, the shell, or a combination thereof may contain at least one active ingredient. The core and shell may each be molded or compressed. The core may also comprise an insert which may contain at least one active ingredient. The shape of the core may be chosen so as to permit modified release of active material in the core upon breach of the shell or provides a modified release profile for the active material in the core.
L'invention concerne une forme dosifiée comprenant un principe actif, un noyau présentant une surface extérieure et une première forme et une couche présentant une surface intérieure et extérieure et une seconde forme, dans laquelle la couche recouvre au moins une partie du noyau, et la première et la deuxième forme sont sensiblement différentes. Selon un mode de réalisation, la couche comprend au moins 80 % d'une matière dispersable sélectionnée dans un groupe sélectionné constitué d'une substance filmogène, de polymères gélifiants, de matières thermoplastiques, de matières hydrophobiques à fusion basse, des sucres non cristallisables, des alcools de sucre non cristallisables et leurs mélanges. Dans un autre mode de réalisation, la couche comporte sensiblement un grand nombre de pores d'un diamètre d'environ 0,5 à 5 microns. Dans un autre mode de réalisation, le noyau et la couche présentent chacun un nombre différent de plans de symétrie par rapport au même axe de référence. Dans un autre mode de réalisation, la distance entre la surface extérieure du noyau et la surface extérieure de la couche est différente sur deux points situés sur la surface extérieure du noyau et la différence est supérieure à environ 125 microns. Le noyau, la couche, ou leur combinaison peut contenir au moins un principe actif. Le noyau et la couche peuvent être agglomérés ou compressés. Le noyau peut également comprendre une garniture qui peut contenir au moins un agent actif. La forme du noyau peut être choisi de façon à permettre une libération modifiée d'une substance active dans le noyau sur une brèche de la couche ou permettre un profil de libération modifiée pour la substance active dans le noyau.
Bunick Frank J.
Lee Der-Yang
Mcnally Gerard P.
Sowden Harry S.
Thomas Martin
Mcneil-Ppc Inc.
Smart & Biggar
LandOfFree
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