Dosing regimen for gemcitabine hcv therapy

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 31/505 (2006.01) C07H 19/06 (2006.01) C07H 19/16 (2006.01)

Patent

CA 2476282

A dosage regiment for the treatment of a Flaviviridae infection, including a hepatitis C viral infection, that includes administering gemcitabine (or its salt, prodrug or derivative, as described herein) in a dosage range of approximately 50 mg/m2 per day for between one and seven days (e.g. 1, 2, 3, 4, 5, 6, or 7 days) followed ba cessation of therapy. Viral load is optionally monitored over time, and after cessation, viral rebound is monitored. Therapy is not resumed unless a significant viral load is again observed, and then therapy for 1-7 days and more preferred, 1, 2 or 3 days is repeated. This therapy can be continued indefinitely to monitor and maintain the health of the patient.

La présente invention concerne un schéma posologique destiné au traitement d'une infection causée par un Flaviviridae, y compris d'une infection par le virus de l'hépatite C, lequel traitement consiste à administrer de la gemcitabine (ou, conformément à la description, un sel, un promédicament ou un dérivé de la gemcitabine) dans une gamme posologique comprise entre environ 50 mg/m?2¿ et environ 1300 mg/m?2¿ par jour pendant une durée comprise entre un et sept jours (par exemple 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 7 jours), après quoi le traitement est arrêté. La charge virale est éventuellement surveillée pendant le traitement et le rebond viral est surveillé après la fin du traitement. Le traitement n'est pas repris, sauf si une charge virale importante est à nouveau observée. Le traitement est repris pour une durée comprise entre 1 et 7 jours, idéalement pour une durée de 1, 2 ou 3 jours. Ce traitement peut être poursuivi indéfiniment pour que la santé du patient soit surveillée et conservée.

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