Dpi formulation containing sulfoalkyl ether cyclodextrin

Details Dpi formulation containing sulfoalkyl ether cyclodextrin Dpi formulation containing sulfoalkyl ether cyclodextrin

A - Human Necessities

61

K

A61K 47/40 (2006.01) A61K 9/72 (2006.01) A61K 31/573 (2006.01) A61K 45/06 (2006.01)

Patent

CA 2562585

An inhalable dry powder formulation containing SAE-CD and an active agent is provided. The formulation is adapted for administration by DPI. The SAE-CD serves as a carrier rather than as an absorption enhancer. The average particle size of the SAE-CD is large enough to preclude (for the most part) pulmonary deposition thereof. Following release from the DPI device, the SAE- CD-containing particles dissociate from the active agent-containing particles in the buccal cavity or throat, after which the active agent-containing particles continue deeper into the respiratory tract. The physicochemical and morphological properties of the SAE-CD are easily modified to permit optimization of active agent and carrier interactions. Drugs having a positive, neutral or negative electrostatic charge can be delivered by DPI when SAE-CD is used as a carrier.

L'invention concerne une formulation pour inhalateurs à poudre sèche contenant SAE-CD en tant que principe actif. La formulation est conçue pour être administrée au moyen d'inhalateurs à poudre sèche. La SAE-CD est utilisé en tant qu'excipient plutôt qu'en tant qu'agent améliorant l'absorption. La taille moyenne des particules de SAE-CD est suffisamment importante pour exclure sensiblement tout dépôt pulmonaire de ces particules. Après la libération du dispositif inhalateur à poudre sèche, les particules contenant SAE-CD se dissocient des particules contenant le principe actif dans la cavité buccale dans la gorge, et les particules contenant le principe actif continuent à avancer dans les voies respiratoires. Les propriétés physico-chimiques et morphologiques de SAE-CD peuvent aisément être modifiées pour permettre l'optimisation de l'agent actif et des interactions de l'excipient. Des médicaments possédant une charge électrostatique positive, négative ou neutre peuvent être administrés au moyen d'un inhalateur à poudre sèche lorsque SAE-CD est utilisé en tant qu'excipient.

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