Drug delivery compositions for improved stability of steroids

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 31/56 (2006.01) A61K 9/70 (2006.01) A61K 31/57 (2006.01)

Patent

CA 2226425

A stabilized patch device for transdermal drug delivery of steroid drugs containing a 3-keto-4-en functional group is described, wherein the patch comprises an effective amount of the steroid drug and a carrier that is free of acid functional groups. The device can further contain additives such as a penetration enhancer or excipient, so long as such additives are also free of acid functional groups. The device can be either a matrix patch or a liquid reservoir patch. In a matrix patch, the carrier is a biocompatible polymeric adhesive with which the steroid drug is intimately admixed. The adhesive is preferably an acrylic polymer or copolymer. In a liquid reservoir patch, the carrier is a controlled-viscosity composition containing a thinner or thickener. Preferred steroid drugs include certain corticosteroids and sex hormones, such as progestins and androgens. A method of stabilizing such steroid drugs during storage in transdermal patches is also disclosed.

Timbre stabilisé permettant l'administration transdermique de stéroïdes et contenant un groupe fonctionnel 3-céto-4-ène. Le timbre enferme une dose efficace de stéroïde ainsi qu'un vecteur ne comportant pas de groupes fonctionnels acides. Le timbre peut également enfermer des additifs tels qu'un adjuvant de pénétration ou un excipient dans la mesure où ces additifs ne contiennent pas non plus de groupes fonctionnels acides. Le timbre peut être soit matriciel (figure 1) soit à réservoir de liquide. Dans le cas d'un timbre matriciel, le vecteur est un adhésif polymérique biocompatible auquel le stéroïde est intimement associé. L'adhésif est de préférence un polymère ou un copolymère acrylique. Dans le cas d'un timbre à réservoir de liquide, le vecteur est une composition à viscosité contrôlée contenant soit un diluant soit un épaississant. Dans un mode de réalisation privilégié, les stéroïdes incluent certains corticostéroïdes et certaines hormones sexuelles telles que des progestines et des androgènes. Une technique de stabilisation desdits stéroïdes en cours de conservation sur des timbres transdermiques est également décrite.

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