Drug formulations having reduced abuse potential

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/22 (2006.01) A61K 9/48 (2006.01)

Patent

CA 2525111

Drug formulations having reduced abuse potential which contain one or more of (1) an agent that has a nasty odor, (2) a bright deterrent/indicator dye and (3) fine insoluble particulate matter. The malodorous agent and dye are in a form which does not affect proper administration of the drug, but the odorous agent creates a nasty odor when the dosage form is crushed or chemically extracted and nasally, by inhalation, orally, buccally or sublingually administered and the dye produces a bright color when crushed and contacted. The fine insoluble particulate matter hinders extraction of the drug from the dosage form and, when crushed, can deter intravenous injection because of the presence of the insoluble particles or hinder injection by blocking an intravenous needle. The bright color of the dye, when extracted, also has a psychologically deterrent effect on intravenous abusers.

L'invention concerne des formulations de médicament présentant un potentiel d'abus réduit. Ces formulations contiennent au moins un agent (1) présentant une odeur nauséabonde, un colorant de découragement/indication de couleur vivie et une matière particulaire fine insoluble (3). L'agent nauséabond et le colorant se présentent sous une forme qui n'affecte pas une administration correcte du médicament, mais l'agent nauséabond crée une odeur malodorante, lorsque la forme dosifiée est écrasée ou chimiquement extraite et administrée par voie nasale, par inhalation, par voie orale, buccale ou sublinguale, et le colorant produit une couleur vive, lorsqu'il est écrasé ou touché. La matière particulaire fine insoluble empêche une extraction de ce médicament à partir de la forme dosifiée et, une fois écrasé, peut empêcher une injection intraveineuse à cause de la présence de particules insolubles ou peut empêcher une injection par bloquage de l'aiguille intraveineuse. La couleur vive du colorant une fois extraite, présente également un effet d'aversion psychologique pour les gens qui voudraient l'utiliser en intraveineuse.

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