Dry powder preparations for pre-metered dpi

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/72 (2006.01) A61M 15/00 (2006.01) B65B 1/36 (2006.01)

Patent

CA 2556443

A dry powder medicament preparation is disclosed. Also methods of forming and loading metered doses of the preparation into dose containers intended for insertion into a dry powder inhaler are disclosed. The doses are arranged for delivery to a user by inhalation, whereby a high delivered fine particle dose results. The preparation is adapted for a dose forming process, which may be based on volumetric filling or electro-dynamic deposition of the powder particles, such that a metered dose of the preparation is characterized by having at least one load of held together particles joined in a macrostructure of predefined dimensions and presenting an intended mechanical strength. The pharmacologically active ingredient presents at least 50 % by mass of particles in a typical aerodynamic diameter range from 1 to 5 ~m. Furthermore, a dose thus formed is then loaded into a high barrier container.

L'invention concerne une préparation médicamenteuse de poudre sèche. L'invention concerne également des méthodes de formation et de chargement de doses mesurées de la préparation dans des contenants de doses destinés à être insérés dans d'un inhalateur à poudre sèche. Ces doses sont agencées pour distribuer, par inhalation, à un utilisateur, une dose de fines particules distribuées de manière élevée. La préparation de l'invention est conçue pour un procédé de formation de doses qui peut être fondé sur le remplissage volumétrique ou sur le dépôt électrodynamique des particules de poudre, de sorte qu'une dose mesurée de la préparation est caractérisée en ce qu'elle présente au moins une charge de particules maintenues ensemble reliées dans une macrostructure de dimensions prédéfinies et présentant une force mécanique voulue. Le principe pharmacologiquement actif de l'invention présente au moins 50 % en poids de particules situées dans une plage de diamètres aérodynamiques typique comprise entre 1 et 5 ?m. En outre, une dose ainsi formée est ensuite chargée dans un contenant à barrière haute.

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