C - Chemistry – Metallurgy – 12 – Q
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
12
Q
C12Q 1/56 (2006.01) C07K 14/745 (2006.01) G01N 33/86 (2006.01)
Patent
CA 2188437
The improved test articles of the present invention comprise a dry thromboplastin formulation, encased in a test article suitable for applying blood or plasma, coagulation neutral agents used to facilitate uptake and distribution of sample, and a mechanism that detects the time elapsed between the application of sample, and the onset of coagulation within the test article. The improved thromboplastin is selected to maintain high sensitivity and specificity for the prothrombintime reaction while being rehydrated with a test sample. Preferably, the thromboplastin is synthetically prepared by the relipidation of a pure tissue factor preparation, using a lipid fraction that facilitates the solubilization of the tissue factor-lipid thromboplastin complex in aqueous media. In the most preferred embodiment, the thromboplastin is prepared using recombinant DNA synthesized human tissue factor.
Les articles d'essai améliorés selon l'invention comprennent une formulation de thromboplastine sèche enfermée dans un article d'essai sur lequel peuvent être appliqués du sang ou du plasma, des agents neutres de coagulation pour faciliter la fixation et la répartition d'un échantillon, et un mécanisme qui détecte le temps écoulé entre l'application de l'échantillon et le début de la coagulation dans l'article d'essai. La thromboplastine améliorée est choisie de manière à conserver une sensibilité et une spécificité élevées par rapport à la réaction du temps de prothrombine pendant qu'elle est réhydratée avec un échantillon d'essai. La thromboplastine est, de préférence, préparée de manière synthétique par la relipidation d'une préparation de thromboplastine tissulaire pure au moyen d'une fraction lipidique qui facilite la solubilisation du complexe thromboplastine tissulaire/thromboplastine lipidique en milieu aqueux. Dans le mode de réalisation idéal, on prépare la thromboplastine en utilisant une thromboplastine tissulaire humaine synthétisée à l'ADN recombiné.
Meyer Benjamin G.
Sharma Sameer
Zweig Stephen E.
Avocet Medical Inc.
Beckman Coulter Inc.
Gowling Lafleur Henderson Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1812173